CAPA培训讲解.pptx

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CAPA培训;本PPT参考文件;Global Harmonization Task Force GHTF--全球协调工作组;CAPA是什么?;CAPA实施流程;数据源;数据源;风险评估;举例; 情况A ;情况B;情况C;情况D;CAPA的启动;调查,确定根本原因及原因分析; 1)调查的广义要求; 2)调查的具体要求; 3)评审之前的调查 ;4)识别原因而不是表象;调查,确定根本原因及原因分析;调查的输出应当包括;调查,确定根本原因及原因分析;调查,确定根本原因及原因分析;制定措施并验证措施;2.纠正;3.纠正措施;制定措施并验证措施;制定措施并验证措施;制定措施并验证措施;实施措施;措施有效性检查;CAPA关闭;谢 谢

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