必威体育精装版ISO_9001：2008版质量管理体系标准详解分析.ppt

质量管理体系 (QMS)GB/T 19001—2008/  ISO 9001 : 2008 版标准详解;前言;员工能力;学习过程;一、基本概念; 产品质量就是产品的适用性，即产品 在使用时能成功地满足用户需要的程度。 ——朱兰 （美国著名的质量管理专家） ;2. 管理是什么; 管理的理念 　　企业的核心利润源就是企业的知识；建立和强化企业核心利润源的过程就是企业知识的管理。企业的知识即核心利润源掌握在企业员工手中，那么知识的管理就是要支持企业员工掌握好企业知识。 ;3. 什么是体系;二、建立与实施 QMS 有什么好处;三、ISO9001标准质量管理体系;（二）以过程为基础的质量管理体系模式;1、过程; 2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。; 3、 QMS四个大过程; 4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。;6、QMS 的过程中: 物流是根本，信息流是关键。;（三）质量管理体系理论说明;（四）质量管理体系要求与产品要求;（五）质量管理体系方法;（六）过程方法;过程分析方法;2、识别和确定过程之间的相互作用;4、过程方法的优点;A;（七）质量方针、目标;（八）文件;2、质量管理体系使用的文件;向企业内部和外部提供关于QMS符合性信息的文件。 ;（九）质量管理体系评价;为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。;2）审核的类型;3）内部审核的必要性;4）审核原则;5）审核方案和审核计划;6）审核活动的记录 —验证和评价审核方案实施的证据 ;7 ) 审核范围;8）内部审核活动的策划和实施 ;8）－2 文件评审;8）－3 现场审核活动的准备 ;B 准备工作文件;检查表 ;8）－4 现场审核活动的实施 ;首次会议的要求;首次会议的内容;B 现场审核及技巧;收集信息的方法: ;信息的验证 ;形成审核发现 ;判定不符合 ;严重不符合;一般不符合;不符合报告 ;准备审核结论 ;举行末次会议 ;——末次会议的内容;8）－5 审核报告的编制 ;8）??6 审核后续活动的实施;B 纠正措施的提出;E 纠正措施的跟踪和验证; 3、QMS 的评审——管理评审;4)评审输入;4、术语解释：;充分性;有效性;QMS的有效性一般要关注三点： ;QMS 的适宜性、充分性、有效性之间的关系;符合性;持续改进总体业绩应当是企业的永恒目标;持续改进的涵义;（十一）统计技术的作用;2、统计技术 作用;5、常用的统计分析工具;因果图（鱼骨图）;排列图;直方图;散布图;控制图;四、质量管理体系的四大过程详解 （一） 产品实现 （7）;产品实现过程的策划的要求;;;策划应确定;应确定与产品要求有关的输入;;时 间;5) 设计和开发验证 （7.3.5）;目 的;要 求;8) 设计和开发过程图示;产品要求;1）采购过程;2）采购信息 （7.4.2）;3）采购产品的验证 （7.4.3）;5、 生产和服务的提供 （7.5） ;1）生产和服务提供的控制 （7.5.1）;2）生产和服务提供过程的确认 （7.5.2）;3）标识和可追溯性 （7.5.3） ;4）顾客财产 （7.5.4） ;5）产品防护 （7.5.5） ;6、监视和测量设备的控制 （7.6）;3）对测量设备的要求;（二） 测量、分析和改进 （ 8. ）;1、总则 （8.1）; 2、监视和测量 （8.2）;1）顾客满意 （8.2.1）;2）内部审核 （8.2.2）;f) 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因；;3）过程的监视和测量 （8.2.3）;4) 产品的监视和测量 （8.2.4）;3、 不合格品控制 （8.3）;4、数据分析 （8.4）;5、改进 （8.5）;1）持续改进 （8.5.1）;2）纠正措施 （8.5.2）;3）预防措施 （8.5.3）;（三）资源管理 （ 6. ）;1、资源提供 （6.1）;2、人力资源 （6.2）;2）能力、意识和培训 （6.2.2）;3）基础设施 （6