ISO9001-2000讲解.ppt

ISO9001-2000 理解与实施 中国冶金工业质量体系 认证中心 Tel 01062181195 ISO9000现象 ISO（国际标准化组织） 非官方的组织 ISO9000系列(质量管理体系标准) 非强制性标准 ISO9000系列标准在世界广泛实施的原因 1.补充产品技术标准的局限性; 2.市场竞争要求建立质量体系; 3.组织管理需要规范化标准化; 4.国际贸易要求统一评定程序. 技术标准的局限性 技术标准的指标不能完全反映顾客的要求; 技术标准的指标是实际用途的代用指标; 技术标准的检验不可能发现所有的质量问题; 技术标准的抽样方法检验有一定的风险性; 产品技术标准+质量体系标准=质量保证. 质量管理体系标准就是IS09000系列标准 市场和顾客的要求 市场和顾客要求产品技术标准保证使用要求; 市场和顾客要求质量体系认证体现质量保证能力 体现使用要求的产品技术标准和质量保证能力是签定合同的前提; 没有取得质量管理体系认证就不具备投标资格; 质量管理体系认证是通向/参与国际市场竞争的通行证. 组织内部管理的需要 质量管理体系认证可以使管理工作规范化; 质量管理体系认证可以使基础工作标准化; 质量管理体系认证可以使所有工作程序化; 质量管理体系认证可以使组织运行科学化; 质量管理体系认证可以使管理者树立信心; 质量管理体系认证可以使相关方增加信任。 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体（供方，顾客，所有者/投资方，员工，社会） 世界自由贸易的要求 国际贸易要求消除非关税的贸易壁垒; 合格评定程序属于贸易的技术壁垒; 产品和体系的评定准则都是合格评定程序; 质量管理体系认证必须执行国际统一的标准; ISO9000系列标准是目前国际上统一的质量管理体系合格评定程序; 中国参加世贸组织后,国内的企事业单位更应当采用ISO9000系列标准. 顾客对合同的要求 产品标准 GB JIS等 质量管理体系标准 签订合同 ISO9001 + α ISO/TC176的发展策略 （1）理解广义质量概念； （2）消除壁垒促进世界贸易； （3）减少对标准的扩充； （4）确保标准的完整性； （5）扩大标准的使用性。 第一章修订与发展 第一节背景及过程 ISO/TC176的目标与策略: 要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法; 增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何组织和个人,可以有信心从世界各地得到 任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销到 世界各地. 修改的两个阶段 第一阶段----有限修改 (ISO9001/2/3) 过程和过程网络 第二阶段---彻底修改 总体结构和原则/技术内容 目的:更科学 更合理 更适用 更通用 第二节思路和目标 一.修订的原因 市场竞争的需要，提供改进的机会 组织发展的需要，促进提高业绩 标准使用的需要，适用各类组织 标准定期修改的需要，反映发展趋势 二.各国对标准修订的意见 1.偏重于生产硬件产品和规模较大组织; 2.各质量要素之间的相关性比较差; 3.要求17项程序文件,限制过多; 4.强调了对标准的符合性,忽视组织业绩的提高; 5.缺少对顾客满意或不满意的信息的监视; 6.与ISO9004不协调,与ISO14000不兼容; 7.标准和技术指南文件数量过多. 三.修订的思路: ` 1.过程方法代替要素 2.体现8项原则 3.合并3个标准,提高灵活性 4.文件化灵活 5.持续改进,满足增长的期望 6. 兼容性 7.ISO9001/9004结构相似,协调一致 第三节新标准的特点 适用于所有产品/不同规模的各种组织 强调体系的有效性与效率 提高适用性并给予更多的灵活性 体现8项原则;强调最高管理者的作用 采用“过程方法”,强调体系的改进/效率 监视并达到持续的顾客满意是体系的动力 突出持续改进是重要手段 文件要求的灵活性(程序/记录) 概念明确,语言通俗 协调一致的一对标准;兼容性 第四节I