手册_xx国际物流有限公司质量手册 .doc

受控状态 发放编号 文件编号： QAH-001 版本/修订号：A/0 质 量 手 册 EN ISO 13485：2012EN ISO 13485：2012/AC 月 日发布 2015年 月 日实施 xxxx国际物流有限公司  质量手册目录 条款 内容 页次 01 企业概况 4 02 手册说明 6 03 质量手册的批准 7 04 管理者代表任命书 8 05 质量方针和质量目标 9 1 范围 10 2 引用标准 10 3 术语和定义 10 4 质量管理体系 12 4．1 总要求 12 4．2 文件要求 12 4．2．1 总则 12 4．2．2 质量手册 12 4．2．3 文件控制 12 4．2．4 质量记录的控制 13 5 管理职责 14 5．1 管理承诺 14 5．2 以顾客为中心 14 5．3 质量方针 14 5．4 策划 14 5．4．1 质量目标 14 5．4．2 质量管理体系策划 14 5．5 职责、权限和沟通 14 5．5．1 职责和权限 15 5．5．2 管理者代表 17 5．5．3 内部沟通 17 5．6 管理评审 17 5．6．1 总则 17 5．6．2 评审输入 17 质量手册目录 条款 内容 页次 5．6．3 评审输出 18 6 资源管理 19 6．1 资源提供 19 6．2 人力资源 19 6．2．1 总则 19 6．2．2 能力、意识和培训 19 6．3 基础设施 19 6．4 工作环境 19 7 产品实现 21 7．1 产品实现的策划 21 7．2 与顾客有关的过程 21 7．2．1 与产品有关的要求的确定 21 7．2．2 与产品有关的要求的评审 21 7．2．3 顾客沟通 22 7．3 设计和开发 22 7．4 采购 23 7．4．1 采购过程 23 7．4．2 采购信息 23 7．4．3 采购产品的验证 23 7．5 仓储和服务提供 24 7．5．1 仓储和服务提供的控制 24 7．5．2 仓储和服务提供过程的确认 25 7．5．3 标识和可追溯性 25 7．5．4 顾客财产 26 7．5．5 产品防护 26 7．6 监视和测量设备的控制 26 8 测量分析和改进 28 8．1 总则 28 质量手册目录 条款 内容 页次 8．2 监视和测量 28 8．2．1 顾客反馈 28 8．2．2 内部审核 28 8．2．3 过程的监视和测量 29 8．2．4 产品的监视和测量 29 8．3 不合格品控制 29 8．4 数据分析 30 8．5 改进 30 8．5．1 总则 30 8．5．2 纠正措施 31 8．5．3 预防措施 31 9 质量手册的管理 31 附件A 质量职能分配表 34 附件B 质量管理体系程序文件清单 35 附件C 质量手册修订一览表 36 附件D 质量手册发放一览表 37 附件E 文件编号规定 38 附件F 质量管理体系过程模式图 39 01 企业概况 xxxx国际物流有限公司是一家专业的第三方物流公司，进出口物流提供全面优质的第三方仓储服务致力于为客户提供安全、优质、快捷、高效的全过程服务。 公司坚持以“客户至上、安全、准确、高效的客户服务”作为服务宗旨，从而达到双赢的目的。 公司地址： 编： 电 话： 传真： ： .1 本质量手册是根据 ISO9001：2008 EN ISO 13485：2012,EN ISO 13485：2012/AC：2012标准以及产品适用的法规，以及公司的实际情况而编制成的。 3.2 本质量手册由企业概况、手册说明、手册的批准、任命书、质量方针和目标、组织机构、质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、质量手册的管理、质量手册发放一览表等要素所构成。 3.3 建立质量手册的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规范和控制公司的相关过程、相关文件，实施全面质量管理和质量保证制度，确保公司的质量管理体系能正常有效地运行。 3.4 本质量手册适用于：仓储服务。各章适用范围中提到的产品，除经特殊说明外均指上述产品。 3.5 本质量手册经公司管理者代表审核，总经理批准，自批准之日起发布实施，全体员工务必严格执行本手册的规定，并将其作为工作的基本准则。 3.6 手册的归档，发放，更改等按公司“文件控制程序”的规定执行。 03质量手册的批准 为适应市场经济体制的需要，使本公司的质