药学创新实验与药物(范琦)(冲突时的文件备份2016-01-2322-38-38)解决方案.ppt

药学创新实验与药物分析课程 范 琦 博士 教授 fanqi787@cqmu.edu.cn) 重庆医科大学药学院药物分析教研室 建构主义学习理论 瑞士心理学家让·皮亚杰于1966年提出的建构主义学习理论提倡：以学习者为主体，兼顾学习者的认知能动作用和教师的主导作用。 学生从外部信息的被动接受者转为信息加工的主体、知识意义的主动构建者。 教师成为学生的帮助者、合作者、辅导者和促进者。 我国药学教育的现状与不足 药学创新实验的基本思路 学生自主设计、自行准备、独立完成实验； 模拟药品研制和生产的过程； 开放实验室。 培养学生自主学习的能力、创新能力、综合应用知识的能力；促进对二级学科相互关系的理解；为实习、择业和继续学习做准备。 提高教师执教水平和管理水平。 在药物分析教学中开设药学创新实验的合理性 药物分析应用于药品的研究、生产、流通、使用及监督管理各环节。 药物分析是多学科交叉渗透的领域：涉及分析化学、药物合成、药剂学、药理学、药事管理学、药学文献检索等。 药物分析课程一般设置于药学教育进程的后期。 基本步骤以对乙酰氨基酚及其制剂的制备为例 （1）文献查阅与方案设计 （2）方案讨论与方案修订 （3）实验准备与方案修订 （4）实验实施与方案调整 （5）实验报告 （6）实验总结、拓展与成果发表 （7）实验评价 文献查阅与方案设计 查阅文献。 设计对乙酰氨基酚的合成路线，制订制备方法。 设计对乙酰氨基酚的剂型与处方，制订制备方法。 设计对乙酰氨基酚及其制剂的药理学及生物药剂学评价方案。 选择对乙酰氨基酚及其制剂的质量标准，制订原料及中间体的质量控制方法。 设计对乙酰氨基酚及其制剂的稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。 方案的讨论与修订 内容：各种方案的科学性、创新性、可行性、经济性、操作难易、安全性、环境污染等。 方式：学生间讨论；教师组织讨论。 结果：修订实验方案。 实验准备与方案修订 按照实验方案，向实验中心提交所需试药和物品清单、预订大型仪器和实验室的使用时间。 针对实验中心不能提供的实验条件，提交所需仪器的详细信息（包括种类、型号、所有单位联系方式、收费标准等）、待购试药和物品的详细信息（包括种类、规格、数量、供货单位联系方式、价格等）。 安全、环保措施的确认。 根据实验条件，再次修订实验方案。 熟悉实验室管理条例、安全管理条例、废弃物管理条例等。 实验与方案调整 原辅材料的检验。 对乙酰氨基酚的制备（包括中间体质量控制）、药效学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。 将合格的对乙酰氨基酚制成设计的制剂（包括中间体质量控制）、生物药剂学与动物药代动力学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。 正确使用安全设施、合理处置废弃物。 按规范记录实验数据。 根据实验现象和阶段性结果，及时调整实验方案。 必要时教师到实验室指导。 实验报告 原料药制备报告。 制剂制备报告。 原料药药效学评价报告；制剂生物药剂学及动物药代动力学评价报告。 原料、中间体、原料药及其制剂的检验报告。 原料药及其制剂稳定性试验报告；药品包装材料与药物相容性试验报告。 安全情况报告、废弃物处置报告。 物料衡算、成本核算报告。 实验总结、拓展与成果交流 总结实验的成败与收获。 从实验发现的问题中，寻找可拓展的研究内容。例如，在原料药及其制剂的质量检验中，发现药品质量标准的不足，提出改进意见并对其进行方法学研究，起草药品质量标准修订草案及其修订说明。 申请专利、发表论文、撰写注册文件。 交流与合作。 实验评价 依据：创新性、产品产率、质量、安全、环境污染、成本、拓展、成果发表、交流与合作等。 方式：自我评价；学生相互评价；教师组织评价。 实验室开放管理 时间开放 提供常用试药试剂、仪器设备的快速查询 提供实验指导教师的及时联系方式 提供急救措施 实践效果 从2000级药学本科（58人）的49名志愿者中，随机抽取了20名，于第七学期开展该实验项目。 指导教师包括药学文献检索、药物化学、药剂学、药物分析等课程的任课教师和实验中心的教师。 实践后，我们采用问卷调查和座谈的形式，分别征求了学生和教师对药学综合性实验的意见和建议。 学生调查 100%的学生对实验表示肯定。其中，5%的学生指出：虽然开设该实验的必要性，但未达期望值。一方面，仪器设备供给不充分；另一方面，由于实验时间开放，教师、同学间交流不及时、欠充分。 教师调查 第七学期的学生已初步具备文献检索、实验设计、实验和研究的能力，多数学生能独立完成药学创新实验。 通过实验，学生对理论知识和实验技能的灵活应用能力有很大程度的提高，创新意识与创新能力也得到进一步加强，达到预期的教学目的，教学效果