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从临床获益谈新型口服抗凝药物;权衡药物的临床获益,需多方面综合考虑;传统的临床研究设计中,药物的疗效和安全性通常独立进行评价;VTE减少;设立临床净获益终点:可同时评估抗凝药物的疗效和安全性之间的平衡;临床净获益的定义;;独立评价疗效和安全性终点——利伐沙班 vs 传统抗凝方案:疗效和安全性均无显著性差异;临床净获益终点——利伐沙班 vs 依诺肝素/VKA:显著降低VTE复发和大出血之和;EINSTEIN Investigators. N Engl J Med 2010;363:2499-510.;独立评价疗效和安全性终点——利伐沙班vs安慰剂:显著降低VTE复发,大出血无显著差异;临床净获益终点——利伐沙班 vs 安慰剂:显著降低VTE复发和大出血之和;除了权衡疗效和安全性,还应考虑抗凝药物使用的简便性和患者满意度;NOACs与传统抗凝药物相比,使用更加简便;;NOACs药代动力学可预测;NOACs药效学可预测;???俊堂,胡大一 《中国医刊》2004年 Vol.39; No.10;张海英等,药物不良反应杂志2007年4月,Vol 9, No.2;NOACs无需剂量调整的原因;年龄、性别及体重对NOACs药效无明显影响*;轻度肝肾功能不全对NOACs药效无明显影响;NOACs患者满意度高;总结;谢谢!
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