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吉林XXX集团-生物医药项目可行性研究报告 撰写格式 2015年生物技术产业仍将一片光明。药物研发的投入还将继续增长，研发全球化趋势更加明显，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床。以下是分析人士认为将会引人关注的5大趋势： 在生物技术领域，预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在，行内人士常说，如果整个医药产业市场得了感冒，那么生物技术产业就会昏迷。但反过来，如果整体市场有了一丝春风，生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势，当药企巨头继续为销售下滑发愁时，许多生物技术公司却踌躇满志地在新药研发上前进，并获得持续的资金投入。因此，业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明。药物研发的投入还将继续增长，研发全球化趋势更加明显，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床。 1巨头继续重组研发 6年前，大多数的药企巨头都认识到了一个严重的问题：他们的研发能力非常“糟糕”，而且新药上市并没有带来预期的收入。葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)等公司开始考虑改革研发机构，其中就包括减少投入。许多研究人员被派到马萨诸塞州波士顿/剑桥地区的机构工作，因为那里是全球新药研发中心。但大部分的改革效果并不好，有些甚至是失败的。 GSK将重点放在考核每个研发单位的能力上，以发挥每个单位的潜力。2014年虽然GSK有不少产品上市，但并没有带来销售业绩的相应增长。因此公司还是下决心精减研究机构，尤其是位于南卡罗来纳州的机构。 辉瑞在研发费用的缩减上更是大刀阔斧，其研发线上的产品已经大大减少。这也是公司首席执行官Ian Read想并购阿斯利康的原因之一。不过后者也在改革研发机构，而且效果不佳。 安进(Amgen)和百特(Baxter)也将研发机构迁到了剑桥地区，并且希望和当地的麻省理工学院以及哈佛大学的大牌科学家合作。罗氏则(Roche)在收购基因泰克(Genentech)后对研发机构进行了较大程度的改革。公司对改革后gRED (基因泰克研究和早期发展的简称)和pRED (罗氏研究和早期发展的简称)项目的进展比较满意。诺华(Novartis)在购买一些大项目的特许??营权时，仍然维持着一个较小规模的研发机构。 只有礼来(Eli Lilly)基本维持了原来的研发投入，但最近公司也不动声色地削减了10亿美元的研究经费。礼来仍然希望通过新产品的上市来弥补销售下滑的损失。 药企巨头削减研究经费已经司空见惯，这种趋势无疑还将继续。不过与此相反的是，一些小公司，如吉利德(Gilead)、百健艾迪(Biogen Idec)和塞尔基因(Celgene)在研发上的投入都很大，而且获得了空前的成功。 2IPO热潮或退 不久前，以CAR-T免疫治疗项目为主打的 Juno Therapeutics公司通过IPO获得了近3亿美元的融资，Bellicum公司也同样获得了成功。但这两个连续成功的IPO并不能掩盖两年来其它公司经历的坎坷。生物技术IPO已经出现了疲软的迹象，那些人气不旺的公司，只能低价发行股票，或暂停上市。全美最大的药品福利管理公司快捷药方(Express scripts)和生物技术公司在药品价格上的谈判，已经导致生物药品价格下降。这也影响了这些公司的利润和股票发行。因此很多专家认为，未来两年IPO浪潮不会维持太久。毫无疑问，这个趋势对生物医药行业将会影响很大。 不过，无论2015年是否仍然可以看到IPO热潮，在过去的两年里IPO带来的资金将足以使生物技术公司的药物研发势头维持好几年。况且，从目前很多药物喜人的临床研究数据来看，其上市的机会还是很大的，而这些药物的上市又将刺激生物医药行业的投资力度。 3技术成果“大跃进” 2014年，许多被认为是疯狂或者不大可能实现的研究项目不但成熟了，而且完全有可能很快变为现实。曾经掉入低谷的基因治疗技术在这一年得到了复兴，令人兴奋的临床研究结果使大家重新乐观起来。一些新成立的基因治疗公司得到了风投的亲睐，这也使得医药行业的传统大佬们对生物技术公司刮目相看。目前拜耳(Bayer)、辉瑞、百健艾迪和安斯泰来(Astellas)都通过与生物技术公司的合作(如bluebird bio和uniQure)，介入了基因治疗领域。 细胞治疗项目同样受宠，不过目前还需要解决安全性、注射途径和生产方面的问题。最引人注目的首推CAR-T细胞，即转入了表达嵌合抗原受体基因载体的、肿瘤患者的T细胞。嵌合抗原受体可以和相应的肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合，从而激活针对肿瘤细胞的免疫反应。由于CAR-T细胞在治疗白细胞上获得的巨大成功，继诺华和Juno Therapeutics成功开发CAR-T细胞疗法后，塞尔基因、辉瑞、强生、凯德药业(Kite)和Bellicum公