基层ADR报表质量分析和讨论.doc

基层ADR报表质量分析及讨论 黄成琼1，张静2 （1.徐州市中心医院药剂科，江苏 徐州 221009;2.徐州医学院临床药学专业2002级毕业生，江苏 徐州 221002） 摘 要 目的:为了使ADR报表填写更加完整、规范，为药品ADR因果关系评价提供完整、翔实的资料。方法：对收集到的243份报表进行统计、分析并讨论。结果：报表存在数量偏少、不完整、不及时、不规范、太简单等一系列问题。结论：为解决报表中存在的问题，医疗机构应建立并完善监测机制，加强ADR知识的宣传和培训，进一步提高报表质量。 关键词 药品不良反应 ，报表质量，分析讨论 Analysis and discuss the quality of ADR report forms from the basic unit Huang Chengqiong1, Zhangjing2 (1.Xuzhou Centeral Hospital,Jiangsu Xuzhou 221009;2.College Graduate of 2002 Grade Clinic-pharmaceutical Department,Xuzhou Medical College,Jiangsu Xuzhou 221002) Abstract Objective：In order to fill in the ADR report forms completely and standardly , to provide the integrity full and accurate material for the drugs ADR causal relation appraisal. Methods: To statisty,analyze and dicuss the 243 report forms which were collected in Xuzhou Centeral Hospital in 2006. Results: There are a lot of questions,for emple,the report forms is few, incomplete, not prompt , not standard, too simple and so on. Conclusion:To solut the questions which are in the report forms, the medical establishments should establish and consummate the monitor mechanism, strengthen the propaganda and training of the ADR knowledge,and improve the quality the report forms. Key words adverse drug reaction, the quality of the report forms, analysis and discussion 药品不良反应（ADR）监测工作是一项技术性和政策性很强的工作，是药品监测管理体系的重要组成部分，是各级药品监测管理部门和卫生行政部门保证用药安全、促进合理用药的重要职责，同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志[3]。近年来，随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，我国药品不良反应（ADR）和监测工作走上了可持续发展的轨道，组织体系、队伍建设不断完善。与此同时，国家药品不良反应监测远程计算机信息网络系统的开发和应用，极大得推动了我国ADR监测事业的发展，表现为报表数量迅猛增长，电子报表较之手工报表的质量有了很大的提高，因此，ADR的报告和监测工作有了很大的进步。作为一个基层医院，应该按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定积极地开展药品不良反应监测工作，但由于某些主、客观原因，ADR报告仍存在大量的问题，现对徐州市中心医院2006年整理上报的ADR报表质量上存在的问题进行一些分析，并对如何搞好ADR工作提出一些看法。 1 材料和方法 1.1 资料来源 2006年徐州市中心医院所收集到的报表共计243份。 1.2 方法 从报表的数量、完整性、及时性、规范性、专业性等方面进行统计分析，找出存在的问题并提出建议 。 2 结果 2.1 报告的数量偏少 我院虽然从2004年的70多份到2006年的243份，增长较快。而世界卫生组织要求，药品不良反应监测体系健全的国家，每年收到的病例报告数量不低于300份／百万人口[1]，而我们还远远达不到这个比例。 2.2 中药不良反应报告和监测工作薄弱 243