抗高血压药物临床研究指导原则-仪器信息网.docVIP

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2017-04-14 发布于天津
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指导原则编号抗高血压药物临床试验技术指导原则第二稿二七年三月目录一概述二抗高血压药物临床研究一般考虑一临床药理学研究耐受性研究药代动力学研究药效动力学研究二探索性和确证性临床试验研究人群试验设计和研究周期和其他抗高血压药物的联合应用与其他药物的相互作用三有效性评价一有效性评价的一般原则二有效性评价的指标和标准血压靶器官保护心血管并发症的发生率和死亡率三有效性的研究策略药效动力学研究量效关系抗高血压绝对疗效的研究抗高血压相对疗效的研究四安全性评价一低血压和血压反跳二影响心率律的作用三对靶器官损伤的

指导原则编号: 【】抗高血压药物临床试验技术指导原则（第二稿）二○○七年三月目录一、概述 3 二、抗高血压药物临床研究一般考虑 4 （一）、临床药理学研究 4 1、耐受性研究 4 2、药代动力学研究 4 3、药效动力学研究 4 （二）、探索性和确证性临床试验 5 1、研究人群 5 2、试验设计和研究周期 6 3、和其他抗高血压药物的联合应用 6 4、与其他药物的相互作用 6 三、有效性评价 7 （一）、有效性评价的一般原则 7 （二）、有效性评价的指标和标准 7 1、血压 7 2、靶器官保护 8 3、心血管并发症的发生率和死亡率 9 （三