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HPLC-ELSD测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中硫酸根含量
·176· 药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2017,37(1)
HPLC ELSD 测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中硫酸根含量
-
王巨才 1,姚永青 2
( 海南省药品检验所,海口 ; 河南省食品药品检验所,郑州 )
1. 570216 2. 450003
摘要 目的:建立高效液相色谱 蒸发光散射检测法( 法)测定硫酸卷曲霉素及其制剂中硫酸
- HPLC-ELSD
根含量。方法:采用 色谱柱( × , μ ),柱 温 ℃,流动相为 · -1 三
GRACE Apollo C18 250 mm 4.6 mm 5 m 35 0.2 mol L
氟乙酸溶液 甲 醇( ∶ ),流 速 · -1,进样量 μ ;漂移管温度为 ℃,载气流量为 · -1,
- 94 6 0.6 mL min 20 L 110 2.8 L min
增益为 。结果:硫酸线性范围为 · -1(r ),日 内 为 ,精密度为 ,
1 0.015~0.300 mg mL =0.997 8 RSD 0.3% 0.4%~1.0%
平均回收率为 %( ,n )。原料及其制剂的硫酸根含量为 ,结合硫酸分子数为
101.6 RSD=1.3% =9 19.3%~23.3%
。结论:经方法学验证,本法能测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂的硫酸盐成分含量,可为其质量标准提高
1.7~2.0
与质量控制提供参考。
关键词:硫酸卷曲霉素;多肽类抗生素;环状多肽结构;硫酸根;蒸发光散射检测器;高效液相色谱法;滴定法
中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( )
R 917 A 0254-1793 2017 01-0176-05
doi:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.25
Determination of sulfate in capreomycin sulfate raw materials and
its preparation by HPLC ELSD
-
1, 2
WANG Ju-cai YAO Yong-qing
( , , ; , , )
1. Hainan Institute for Drug Control Haikou 570216 China
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