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PCI后雙联抗血小板药物治疗到底应该持续多久
检索PubMed , Scopus和ClinicalTrials.gov数据库,直到2013年10月的随机对照试验(RCT ) ,四个随对照试验。共有4081名患者接受DAPT 3?6个月, 4076被用DAPT治疗12 ?24月。 结论:长期DAPT与短期治疗相比,增加严重出血,但似乎并没有改善心脏事件。 心 血 管 疾 病 研 究 所 聚焦双抗最佳疗程 韩雅玲教授在2012年公布了CAREATE研究5年的进展,研究为大规模、多中心、前瞻性、注册性研究,入选“真实世界”临床实践中冠心病患者2077例,所有患者单一置入DES。 5年随访发现授受6个月DAPT和12个月的患者主要心血管事件(MACE)发生率和支架内血栓发生率差异均无统计学意义。 心 血 管 疾 病 研 究 所 开放DAPT治疗 2014期待新研究证据进一步阐明:DAPT (Dual AntiPlatelet Therapy Trial) 研究将评估3年双联抗血小板治疗的作用 双盲安慰剂随机对照(RCT): 双抗治疗至12个月时,随机化入组:12个月 vs. 30个月DAPT治疗; 联合主要终点:支架血栓和MACCE;次要终点:严重出血 33个月的随访包括3个月“反跳期” BMS组12个月vs 30个月同期进行 研究参与者自行决定支架类型和噻氯匹啶药物的选择(氯吡格雷或普拉格雷) DES n=15,245 BMS n=5,400 R DES N=12,196 BMS N=4,320 30 个月双联抗血小板组 观察期 12个月 双联抗血小板 组 观察期 初步阶段:入组 随机化:所有符合入组条件的患者 0 月 6个 月 12个 月 15个 月 30个 月 治疗结束 随访结束 33个 月 有MACCE*或严重出血的患者随访至12 个月 MACCE*: Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular event 严重心脑血管不良反应 FDA Townhall Meeting, TCT Oct 15, 2008 心 血 管 疾 病 研 究 所 聚焦双抗最佳疗程 老问题争论不休! 新问题层出不穷! 心 血 管 疾 病 研 究 所 新问题 一、支架与球囊材料、技术的进步 1.药物球囊 2.支架材料(316L不锈钢支架与钴铬合金、钴镍合金、铂铬合金等)、药物(EES、 ZES、SES、紫杉醇 )、涂层(氟化共聚物BioLinx多聚物等)、定向靶点技术(如火鹰支架) 3.完全可吸收支架 二、新型抗栓药物(坎地格雷、普拉格雷、替格瑞洛等)的应用 依维莫司(Xience EES)、左他莫司(Resolute ZES) 西罗莫斯 (Cypher SES)、 紫杉醇 (Taxus) 心 血 管 疾 病 研 究 所 2011年ESC指南新增替格瑞洛作为抗血小板治疗的I类推荐药物 建议 推荐等级 证据级别 建议所有处于中度至高度缺血事件风险的NSTE-ACS患者应用替格瑞洛,而不考虑起始治疗策略,包括已经接受过氯吡格雷(替格瑞洛开始应用时应停用)治疗的患者 I B (PLATO研究) Hamm CW, et al. Eur Heart J. 2011 Dec;32(23):2999-3054. 心 血 管 疾 病 研 究 所 替格瑞洛显著降低复合终点 风险患者数 氯吡格雷 替格瑞洛 9,291 9,333 8,521 8,628 8,362 8,460 8,124 随机化后的天数 6,743 6,743 5,096 5,161 4,047 4,147 0 60 120 180 240 300 360 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 13 累积发病率 (%) 9.8 11.7 8,219 HR 0.84 (95% CI 0.77-0.92) P=0.0003 氯吡格雷 替格瑞洛 K-M = Kapl
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