RELY研究和相關亚组分析阜外心血管病医院朱俊.pptVIP

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2017-04-14 发布于上海
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RELY研究和相關亚组分析阜外心血管病医院朱俊.ppt

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RELY研究和相關亚组分析阜外心血管病医院朱俊

* * * * * * * * * * * * * * * RE-LY研究颅内出血亚组分析:150mg亚组 BID = 一天两次; CI = 置信区间; ICH = 颅内出血; RR = 相对风险 Hart RG et al. Stroke doi: 10.1161/STROKEAHA.112.650614 华法林更好 2.0 达比加群更好 0 达比加群 150 mg BID vs 华法林 0.40 (0.27, 0.59); P0.001 0.5 1.0 1.5 0.23 (0.12, 0.45); P0.001 RR (95% CI); P 值 0.65 (0.39, 1.1); P=0.10 0.24 (0.05, 1.2); P=0.07 RE-LY研究ICH亚组分析:110mg亚组 BID = 一天两次; CI = 置信区间; ICH = 颅内出血; NS = 不显著; RR = 相对风险 Hart RG et al. Stroke doi: 10.1161/STROKEAHA.112.650614 华法林更好 2.0 达比加群更好 0 达比加群 110 mg BID vs 华法林 0.30 (0.19, 0.45); P0.001 0.5 1.0 1.5 0.30 (0.16, 0.55); P0.001 RR (95% CI); P 值 0.27 (0.12, 0.55); P0.001 0.37; P=NS RE-LY研究ICH亚组分析: 致死性颅内出血 Robert G. Hart, et al.Stroke published online April 5, 2012 BID = 每日两次达比加群110 mg BID 达比加群150 mg BID 华法林致死性颅内出血发生数(n) P＜0.01 P＜0.01 11 13 32 30 40 20 10 0 RE-LY研究ICH亚组分析：外伤性颅内出血 BID = 每日两次 Robert G. Hart, et al. Stroke published online April 5, 2012 达比加群110 mg BID 达比加群150 mg BID 华法林 0 外伤性颅内出血发生数(n) 25 20 15 10 5 P＜0.05 P＜0.05 11 11 24 30 RE-LY亚组分析小结目前已经进行了年龄，肾功能，复律，不同类型房颤，不同卒中危险分层，是否合用抗血小板制剂，颅内出血的亚组分析所有亚组分析中疗效结果与主试验结果一致，150mg组优于华法林，110mg组与华法林相当所有亚组分析中以出血为指标的安全性结果与主试验一致两个剂量的达比加群明显减少颅内出血和脑出血 RE-LY在中国阜外心血管病医院牵头全国13家医院参加入选541例患者中国数值质量：100％无失访患者入选情况全球东亚中国招募人数 20377 569 随机人数 18113 1648 541 完成试验药物治疗（%） 77.8 74.6 72.2 完成随访但提前停药（%） 18.3 24.6 27.8 RE-LY:人口学数据全球东亚中国 No. 18113 1648 541 年龄（岁） 71.5 69.4 67.2 男性（%） 63.6 65.8 56.4 房颤类型阵发（%） 32.8 26.7 33.1 持续（%） 32.0 41.4 31.6 持久（%） 35.2 32.2 35.3 体重 82.6 67.3 71.0 从未用过华法林 31.7 53.9 76.2 用药依从性全球东亚中国达比加群用药依从性（%） 95% 91% 88% INR TTR (中位数） 64% 55.7% 60.2% 中国有76%的患者从未用过华法林，这部分的患者INR是十分难以达标并稳定控制的终点事件发生率终点事件发生率疗效比较达比加群110 vs 华法林达比加群150 vs 华法林全球：非劣效优效 0.001 0.37 0.001 0.001 东亚：非劣效 0.027 0.019 中国：非劣效 0.057 0.011 卒中类型达比加群110 （%）达比加群150 （%）华法林（%）全球：缺血性出血性 1.28 0.12 0.85 0.10 1.68 1.12 东亚：缺血性出血性 1.40 0.09 1.49 0.28 1.52 0.57 中国：缺血性出血性 1.11 0 0.82 0.27 2.01 0.