如何查找在其它国家上市药品.doc

如何查药物在国外（美国日本韩国）上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣，我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期有哪些信誉好的足球投注网站（不一定全用，视具体情况而定；几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源，借用一下，也省得偶罗哩罗嗦说不明白，园子里的原帖还附有用法，因为贴图较多文件较大，就没有粘过来，有兴趣的战友可以自己找来看；这些都是非常有价值的数据库，但总体说来，我还是比较喜欢Pharmaprojects，CA on CD在立项阶段的用途不是很大，列在这里是因为它实在是太权威的东西），对这个药物的基本信息进行大略了解，再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制（专利查询好像大家也都讨论过多次，不再赘述），做一个简单的总结，如果没有什么大问题就开始详细的查询，这就又分几种不同情况了。1．该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。因为众所周知，能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了，端看咱们怎么把这些资料挖出来。个人经验就是先到FDA的网站上有哪些信誉好的足球投注网站，DRU上面总能有许多有用的资源，且不说各个药物Label Information是基本收获（夸张点说，很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了），甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东，这可是份颇为有用的宝贝，里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看，但粗粗浏览而过也会收获不小，收藏起来，真的立了项之后也是很有用的资料。如果觉得这些资料过于细碎，立项时用处不大，可以在FDA里随意转转，这个“窝点”内容广泛，泡的时间越长越觉得不可小看，多用用它的“search”，有心的话肯定收获不小。顺便说一句，个人觉得CDER的Drug and Biologic Approval Reports做的也不错，简练明了，也还算及时吧，查个FDA批准的新药什么的还是比较方便顺手的。2．***上市的品种这也是比较易于入手的情况。小***虽然在许多方面为咱们国人所不齿，但有些时候也不得不佩服他们的大气，就药品方面来说，他们公布的资料还是比较全面的。这算是查询***药物信息的官方网站，进入页面后左侧最上一项的“就是说明书库，点击进入就可以查询了。比较麻烦的一点是该检索不支持英文，你必须查到这个药物的日文名称（通用名或商品名均可）才能继续――不过话说回来，真的想做一个***药的话这点东西大概也是基本必知的吧。他们的说明书和FDA的比较，药理毒理方面颇有欠缺，但是在药物不良反应方面是绝无疏漏的，临床和药代也均有所涉猎，拿来做一个大致的了解还是蛮够，而且一般说明书的后面都附有参考文献，可以方便大家顺藤摸瓜（不过这个瓜也不是那么好摘滴，因为他们一般都是参考***国内文献，咱们国内日文期刊的收藏情况，实在是……）。查到这里基本上完成了第一步（呵呵，可能是个人习惯问题吧，好像偶总是比较喜欢先查说明书的说～，就是觉得国外的说明书内容蛮丰富的），接下来就该详查了。楼上jnyuch战友提到了，这是从医薬品医療機器情報ホームページ左下侧“承認情報”项进去的，里面提到的药物许多都有十分详细的信息，从合成制剂到药理临床，林林总总，很是够用了，不过这个里面的药物都是按审批日期排列的，且没有版面有哪些信誉好的足球投注网站功能，如果不能确定药物申报/上市具体年月，就只能用页面上面那个“检索”了（注：这个检索是网站总检索，出来的结果是全站的，需要从里面拣出“承認情報”方面的）。对了，这里也建议大家多用用这个“检索”――其实个人认为，所有网站的有哪些信誉好的足球投注网站功能都不是白设的，用好了的话绝对大有斩获，不要怕麻烦。另外，也是查询***药物信息比较权威的一个地方，它比较侧重于“大众药”，即OTC药物。也是个不错的选择，不过可能内容和上面两个有所重叠。其实查***资料很大的一个障碍就是语言，虽然页面上有不少汉字似懂非懂，但真要遇到专业词汇可能还真得傻眼，不过这方面就不在咱们讨论的范围了，大家各显神通罢！3．欧盟上市新药理论来说，这算是有些难度的检索了。“没有调查就没有发言权”，经手的两个该类品种都是上面拍板的，省了俺们立项的过程，只是进行了后期的文献检索，故不敢在此妄言。欧盟的相关网站倒是上去瞄过两眼，头晕晕，遂放弃。如有有经验