广谱抗生素的综述广谱抗生素的综述.doc

桂林医学院成人高等教育学位论文 题目：广谱抗生素综述 作者姓名：邓粮巾 学号：72005501027 专业：药学专业 年级：2005级高升本 广谱抗生素综述 2005级药学高升本科 邓粮巾 指导老师：尹中秋 执业药师 实习单位：广西玉兰制药有限公司 摘要：目的：从新版药典内抗生素品种特点以及应用情况指；同时简介绍抗生素的必威体育精装版动态。中国药典2005年版中收载抗生素品种的特点以及新技术、新方法；Abstract: Objective: Pharmacopoeia domestic production from new varieties of antibiotics, to an overview of their characteristics and application, refer to existing deficiencies; the same time, a brief introduction of antibiotics research the latest developments. Methods: By comparing the Chinese Pharmacopoeia 2005 edition reproduces the characteristics of varieties of antibiotics as well as new technologies and new ways to achieve the objectives of the study papers; results: find the shortcomings and future direction of development. Conclusion: The overall analysis of the basic situation of domestic antibiotics for clinical research laid the foundation for the quality of antibiotics. Key words: broad-spectrum antibiotics; Pharmacopoeia; dynamics. 前言 广谱抗生素是指抗菌谱比较宽的药物,简单说就是能够抵抗大部分细菌的药物,还有一种就是窄谱抗生素了,它是专门杀灭某一种或一类细菌的药物。广谱抗生素主要是用在致病菌还未知,但需要杀菌的时候,当明确致病菌的时候,就要用窄谱抗生素特异性的杀菌了。抗生素使用过量都对机体不利的,应该在医生指导下适量用药,不能自己随便吃的。抗生素类药品是临床中使用最为广泛的药品之一，在治疗感染性疾病方面发挥着极其重要的作用，其质量的优劣直接关系着该类药品在临床上使用的安全和有效。随着科学技术的不断发展，现代分析技术和仪器的应用以及抗生素质量分析工作者的不断努力，近年来我国在抗生素质量分析研究方面取得了许多新的进展，促进了我国现有抗生素的质量提高和新抗生素的研制。本文主要结合中国药典2005年版中收载的抗生素品种的特点，以及国外在新药质量研究中的新动态，提出国内抗生素研发存在的几个误区，并对抗生素分析方法的新动态做简要介绍。 中国药典各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规。它不仅是强制性的法定标准，而且还将起到指导药品和生物制品生产，保证药品生物制品质量，促进对外贸易的重要作用，同时还作为药品上市后技术监督的法定依据，因此是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年7月1日开始实施中国药典2005年版，在新版药典中抗生素品种做了一些必要的增加和调整，对某些检查项目进行了相应的修订。 1.1中国药典2005年版中抗生素收载品种的主要变化在中国药典2005年版中新增加的品种及制剂总共76个，其中喹诺酮类抗生素为16个，说明我国在喹诺酮类抗生素方面的研究比较迅速。喹诺酮类抗生素不同于其他微生物来源的抗生素，由于其源于化学全合成，因此对于在国外已上市，我国临床上需要、但又无专利约束的喹诺酮类抗生素，国内基本上都已有生产。新版药典对中国药典2000年版［2］中收载的183个抗生素品种及制剂中的132个品种的方法或项目进行了不同程度的修订。 国内有生产但未收载入中国药典2005年版的品种情况一些国内有生产的抗生素品种及制剂，由于其稳定性以及复方制剂组方的合理性需要进一步的验证，所以暂时未收载入新版药典中。主要品种有：国外尚未上市的喹诺酮类抗生素的注射液；国内自行研制的、用不同酸制成的注射用阿奇霉素；国内自行研制的各种β内酰胺类抗生素与不同的β内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂；以及甲氧苄嘧