南京医科大学医学仪器概论(仪器第一章)资料.ppt

现代医学仪器概论 ;;生物医学工程定义;临床医学工程定义 ;医院临床医学工程 ;④远程医疗 ;医疗仪器设备工程 ;医疗仪器设备工程主要内容 ;一、医学仪器基本知识 ;*;医学仪器定义 ;国际标准化组织ISO对医学仪器的定义 ;*;医学仪器定义 ;医学仪器发展简史 ;自此之后，无论是中国还是世界，除了1816年听诊器发明和 1850年医用临床体温计的问世外，医疗器具的发展一直非常 迟缓。 ;现代医学仪器的发展 ;1903年荷兰生理学家艾萨文研制成功了第一台采用弦线式电 流计记录的心电图仪。他创立的肢体标准导联的概念，沿用 至今。艾萨文开创性的贡献使他获得了1924年医学诺贝尔奖。 ;*;由于X光将人体投影到二维成像平面时，反映的是垂直于射 线方向上的无穷多个平行截面人体组织的叠加或平均，常使 重要的空间信息模糊或丢失。 ;*;核医学影像类仪器是基于给病人施加放射性标记药物，在人 体外部探测所发射的Gama射线而成像的。 ;*;治疗类仪器自十八世纪美国科学家富兰克林（Flanklin）用莱 顿瓶放电治疗瘫痪病人以来，直到19世纪末20世纪初才有了 长足的进展，利用电磁波不同频段不同的生理效应，研制成 功的各种治疗仪器大量进入临床，最具代表意义的有可植入 式心脏起博器、高频电刀、激光刀，用于癌症治疗的直线加 速器等。 ;化学分析源于17世纪，但仪器分析直到19世纪末才出现。 ;医学仪器定义 ;一、医学模式的变革 ;①当代疾病流行趋势的变化 ;②医疗重心的历史转移与回归 ;医疗费用逐年上升使大多数人失去了对疾病预防和早期诊断的条件。而众多的慢性病患者，因高昂的住院护理费用，而怯步于医院大门之外——其后果是十分严重的。 ;二、新技术为医学模式的转变构筑平台 ;*;医学仪器未来发展方向 ;器械/药物复合产品 ;未来医疗器械的特点 ;医学仪器定义 ;医学仪器分类 ;按医学临床应用分类 ;诊断仪器 ;按物理原理分类 ;我国对医疗器械分类管理 ;按照我国现行规定，境内生产的医疗器械第一二类由省级药 品监督管理部门负责审批。 ;2002年8月28日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械分类目录 ，共有49个一级类别和大约263 个二级类别的产品种类。;医学仪器定义 ;医学仪器基本原理 ;信号源 ;换能器 ;*;信号处理装置 ;显示装置 ;*;记录、数据处理和传送装置 ;控制装置 ;刺激 ;不同模式的医学仪器 ;大部分的医疗仪器属于开环系统，生理信号通过传感器变成 电信号，通过检测电路放大并且转换为数字信号，供计算机 处理和计算，最后显示和打印结果。医生读取信息，仪器帮 助医生对患者进行诊断和治疗疾病。 ;医学仪器定义 ;医学仪器基本功能 ;（三）评估 ;（五）控制 ;医学仪器定义 ;医学仪器在生物医学研究及临床中的意义 ;医疗仪器在治疗方而的应用，使病人的病情得以缓解，直至 恢复正常的机能，使过去无法进行的显微外科、体外外科和 移植外科手术成为可能。 ;二、医学仪器设计基础 ;二、医学仪器设计基础 ;*;简化法 ;模拟法 ;黑箱法 ;二、医学仪器设计基础 ;医学仪器主要技术指标要求 ;（二）灵敏度 ;（三）线性 ;（四）频率响应 ;（五）信噪比 ;（六）测量平均值 ;（七）精确度与准确度 ;人们自然希望测量既准确而又精确，即精确度和准确度都好，可惜往 往在采用具有良好精确度的测量技术时也难以得到一个准确的测量值。 ;（八）绝对误差与相对误差 ;（九）重复性 ;（十一）漏电流 ;接地漏电流 ;机壳漏电流 ;I1 ;医学仪器的漏电流允许值（mA） ;二、医学仪器设计基础 ;医学仪器设计原则 ;信号因素 ;环境因素 ;医学因素 ;经济因素 ;根据上述五个设计原则进行初步设计，再进行安装调试，再对设计进行反复修正，待调整好之后，即得到第一台样机，样机做出后，还要进行一定时间的临床运用和观察，待性能指标均能达到设计要求时，即可申请有关技术部门鉴定，然后投入生产。 ;二、医学仪器设计基础 ;医学仪器研制的基本步骤 ;③实验样机设计 ;⑤临床实验 ;思考题 ;5．根据个人对现代医学模式、现代科学技术等的认识以及我 国医学仪器产业现状的了解，对我国未来医学仪器的发展重 点提出看法。 ;*