GMP现场检查要点选编.ppt

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GMP现场检查要点选编

GMP现场检查注意要点;目;一、?现场决不允许出现的问题;二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求;三、各部门必须注意的问题;(一)??设备设施方面必须避免出现的问题;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(二)??生产现场检查时避免出现的问题或关注点;(三)??化验室现场检查时的关注点;(三)??化验室现场检查时的关注点;(四)??质量管理部现场检查时的关注点;四、现场检查时必须做到的;(一)文件和记录方面(即如何向检查官提供文件):;(二)??人员方面:;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;五、检查员提问问题时必须注意的事宜;六、GMP认证检查中各部门必须遵守的“十要”和“十不要”;(一)十要;(一)十要;(二)十不要;(二)十不要

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