质量管理体系理解-换版培训-2015.pdf

ISO9001:20ISO9001:20ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 内审员换版培训教程内审员换版培训教程 教程内容教程内容 1. ISO9001:2015版标准改版目的、历程 2. ISO9001:2015版标准的主要变化 3. 如何应对改版要求 三、三、 ISOISO 标准的发展进程族标准的发展进程 ? 五个阶段 ：ISO9000ISO9000系列标准 ：ISO9000ISO9000族标准 ： ISO9000ISO9000族标准 ： ISO9000ISO9000族标准 ： ISO9000ISO9000族标准 WD工作草案 →CD委员会草案 → DIS修改草案 →FDIS终稿 ISO全体成员进行为期两个月的表决，一旦得到批准，不得再 修改技术内容。最终文档将提交颁布。 为什么要修订质量管理体系标准？ ISO9001标准最早发布于1987年。一直以来，国际 标准化组织要求对管理体系标准进行定期评价，即要求成员 机构（国家委员会）每5年对标准的适应性进行检查。 这种评价结束后给出的结论认为保证这些标准的与时俱 进是非常必要的。目前该标准的注册用户已超过一百万，因 此，在标准内容的改进上，对国际贸易的发展趋势以及现代 企业经营的关注更是至关重要的。 　　以“电子信息交换”为例，1987年，ISO 9001标准问 世之初，计算机尚在襁褓之中。如今，人们对个人电脑无比 依赖，计算机在数据管理和记录中的使用无处不在，电脑成 为当代社会不可或缺之物。直到ISO 9001:2015及其规 范性参考标准ISO 9000:2015发布之前，人们总习惯地 把文件和记录理解成看得见摸得着的“白纸黑字”。 修订后的ISO 9001标准，旧版标准中“文件”和“记录” 的不同用意和相关条款将不复存在，使用的一个总括性的词 组“成文化信息的控制”（control of documented information），涉及各种不同格式（语言、软件版本、 图像和介质、纸型或电子版）。。 　　评审中也明确了一直被服务性组织诟病的问题，即原先 的标准是为制造业量身打造的。2015版的标准将会使用“ 产品和服务”替换“产品”这个术语，这是标准主要的变化之 一，意在纠正长期以来容易导致误解的概念。 此前的1987版和1994版标准对于很多存档程序要求 过于具体，2000版乃至2008版标准逐步调整为更加关注 管理过程。而这次新版修订对具体规定性内容的涉及更简化 ，更注重“结果”，即从“如何实现绩效目标”转变为“需要实 现哪些绩效目标”。 四、质量管理体系 基础和术语 ? 七大质量管理原则 原则一、以顾客为关注焦点： 质量管理的主要关注点是满足顾客要求和 努力超出顾客期望。 原则一、以顾客为关注焦点： 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则二、领导作用： 每个层级的领导者应建立统一的宗旨和方 向，并创造条件使全员参与实现组织的质量目 标。 原则二、领导作用： 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当 创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组 织目标的活动。 原则三、全员参与 整个组织内各层级员工能胜任、得到授权及 有参与感，对于增强组织创造和传递价值的能力 是必要的。 原则三、全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使 他们为组织的利益发挥其才干。 通常：组织管理、资源提供 原则四、过程方法 、产品/服务实现、监测测量 、统计分析和改进 当所有活动都能被了解并得到管理，且因相 互作用而构成过程，这些过程相互关联而构成 具有系统的功能，就可更有效且高效地实现一 致的和可预见的结果 。 原则四、过程方法