如何制定和落实纠正预防措施讲解.ppt

宁波华联电子科技有限公司NingBo HuaLian Electronic Science Technology Co., Ltd.; 学习的态度;授课内容;1.不合格发生1.1 不合格性质的划分;1.2不合格类型;1.3不合格具体项目;2.不合格事实描述;3.不合格原因分析;3.不合格原因分析;4.制定纠正/预防措施;4.制定纠正/预防措施;5. 措施审批、实施、验证、标准化;6.简述8D方法; “ 8D ” 概述;8D流程图; D1：小组成立 1、目的:成立一个小组，小组成员具备工艺/产品的知识，有配给的时间并授予了权限，同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。 2、关键要点:成员资格（具备工艺、产品的知识）；目标；分工；程序；小组建设 3、理解： （1）战略性问题：? 任命领导者了吗？ ? 小组中有分供方吗？? 小组中有顾客吗？ 小组头脑??暴活动有书面文件吗？ （2）常见性错误：所选择的完成8D过程的小组成员没有技术知识。 ;D2：问题描述;D3：实施并验证临时措施 1、目的：保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离。 2、方法：FMEA、DOE、PPM 3、关键要点：评价紧急响应措施；找出和选择最佳“临时抑制措施”；决策；实施并作好记录；验证（DOE、控制图等） 4、理解： （1）战略性问题：所有可疑地点的库存是否清查？如：供方现场、仓库分供方现场、顾客现场、下一个顾客现场、其他；遏制的有效率是多少 ？ 遏制有效率是否满意？ 筛选结果列出已筛选数、发现数和缺陷数了吗？ 筛选方法提出了吗？筛选方法是否满意？ 遏制措施是否单独包括审核？短期纠正措施列出了吗？ （2）常见性错误：筛选材料的审核是一个令人满意的 遏制措施？所有可疑点的库存没有查清，不合格品 重新进入生产循环中。;D4：确定并验证根本原因;D5：选择并验证永久纠正措施1、目的：在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措 施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。2、方法：FMEA3、关键要点：重新审视小组成员资格；决策， 选择最佳措施；重新评估临时措施，如必要重 新选择；验证；管理层承诺执行永久纠正措施； 控制计划。 4、理解： （1）战略性问题：措施的日期是否指示？声明的措施是否覆盖所有过程的根本原因？声明的措施是否覆盖所有系统的根本原因？ 措施是否考虑问题的时间？ 措施是否充分考虑条件？措施是否考虑问题的大小？（2）质量工具：因果图?? 设计验证和报告（DVPR）?FMEA??;D6：实施永久纠正措施;D7：预防再发生 1、目的：修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。 2、关键要点： ①选择预防措施 ②验证有效性 ③决策 ④组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定 3、理解： （1）战略性问题：PFMEA经过评审了吗？?PFMEA是否被充分修订？控制计划修订了吗？ 过程流程修订了吗？ （2）常见性问题：预防措施是否单独包括了一个审核或附加的过程中检验 （3）质量工具： FMEA??? 控制计划程序? 过程流程图 ;D8：小组祝贺;祝 你 成 材 ！