LC-32 检验科试剂管理制度1.7.doc

检验科试剂管理制度 政策 是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。 目的 通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。 标准 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。 试剂入库验收 验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。 在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责人。 验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。 试剂使用 辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。 试剂贮存 按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。 试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。 试剂质量评价 a 检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。 b 检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。 试剂报损和销毁 a 试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可以申请报损。 b 申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后,按照《医院有害物质和废弃物管理制度》废弃处理。 定义 特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。 指南 本制度是对试剂的选用、配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。 职责 各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。 科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。 试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。 毒品应由专人保管。 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。 相关文件 《检验科安全管理制度》 《医院危险物品及废物计划》 《医院有害物质和废弃物管理制度》 附1： 检验科试剂清单 编号品名规格单位库存069078501尿素氮480T盒069075501肌酐480T盒069075801谷丙转氨酶240T盒069075701谷草转氨酶360T盒069075901总蛋白480T盒069075101白蛋白480T盒069076001总胆红素480T盒069075301直接胆红素320T盒069076801样品杯1000cups盒069056801活化部分凝血酶原时间APTT4ml*10盒069060501凝血酶时间测定 TT4ml*10盒069060301凝血酶（用于纤维蛋白原测定）FIB2ml*10盒清洁液20ml*10盒069047101全自动样品杯2320个盒069042801人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）50T盒069039901丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）40T盒069052401抗A、抗B血