质量管理体系认证培训.doc

PAGE  PAGE 9 ISO9001质量管理体系培训教材 一、概述 1、ISO介绍 ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日, ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO的全称是International Organization for Standardization。 ISO9000族标准全称是“国际质量管理标准”，是由ISO/TC176制定的国际标准。TC176，即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是质量保证技术委员会，1987年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。TC176专门负责制定“质量管理”和“质量保证技术”的标准。 2、ISO9000质量管理体系发展史 (1)1987年，首次发布了1987版的ISO9000族标准。 (2)1994年，发布了ISO9000族修订本，主要包括： ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南》 ISO9001：1994《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003：1994《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》 ISO9004：1994《质量管理和质量体系要素第一部分：指南》 (3)2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括： ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系 要求》 ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》 二、质量管理八项原则 1、质量管理八项原则及其应用指南 （1）以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 （2）领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 （3）全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能够使他们的才干为组织带来收益。 （4）过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 （5）管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助??组织提高实现目标的有效性和效率。 （6）持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 （7）基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 （8）与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 三、质量管理体系12项原理 1.质量管理体系说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 2.质量管理体系要求与产品要求 GB/T19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 3.质量管理体系方法 4.过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。本标准鼓励采用过程方法管理组织。图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族标准。该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式不表明更详细的过程。 增值活动 信息流 注：括号中的陈述不适用于GB/T19001 图1 基于过程的质量管理体系 质量管理体系标准包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程。 5.质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。 6.最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工使充分参与的环境，质量管理体系能够在这种