35医药新闻周报第三十五期20150110.pdfVIP

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2017-04-21 发布于浙江
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医药新闻周报第三十五期 Bryan Guo 2015/1/10 Saturday 2015 年 1 月 3 日至 2015 年 1 月 10 日新闻摘要目录图解食品药品监管统计年报大洗牌或在今年 ············································ 1 2014 年度 CDE 药品注册数据大统计 ······················································· 2 全国最全糖尿病患者数据地图 ······························································· 6 海正药业首个单抗药物“安佰诺”已完成现场检查········································ 8 距离 FDA 批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥！ ··································· 9 CFDA 强势推广电子监管年内所有药企入网 ··········································· 10 汤森路透 2014 十大制药新闻 ································································ 13 图解食品药品监管统计年报大洗牌或在今年来源：生物谷 2015-1-5 1 / 16 2014 年度 CDE 药品注册数据大统计来源：医药魔方 2015-1-6 一、新增申报情况 1、按药品类型统计（1）传统统计口径说明一点，下文中若未加以说明，“化学药品”均包括了制剂与原料两部分。由图可见，化药的注册申请势头越来越猛，可谓一???独秀。（2）制剂和原料分开统计 2、按申请类型统计由图可见，补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位，而近年来新药申请异军突起，势头超过仿制药。 2 / 16 3、按所处研发阶段统计显然，行业的研发积累时间还不长，绝大多数品种都是申请临床阶段，每年进入报产阶