卫生标准与卫生标准的审查.ppt

卫生标准与卫生标准的审查 湖北省卫生厅卫生监督局 万方华; 第一部分 卫生标准的基本概念与制定 ;一．卫生标准的基本概念;（二）卫生标准的作用与目的 主要在于： （1）控制和减少致病因素的暴露量，降低疾病的发生率； （2）规范疾病的诊治行为，提高疾病的治愈率。 ;（三）卫生标准的两大基本属性 政策性 （1）公共卫生管理政策的组成部分 （2）作为卫生行政执法的技术依据 2. 技术性 （1）以医学科学研究结果与实践经验作为科学基础 （2）以医学技术或其他技术作为卫生标准执行情况的评价手段 ;（四）卫生标准的主要特征： （1）??? 健康保障的目的性； （2）??? 广泛的全民惠及性； （3）??? 均衡的社会公平性； （4）??? 快速应变的机动性； （5）??? 政府管理的强制性； （6）??? 政府投入的主体性。 ? ;（五）卫生标准的法律含义; 宪法 ↓ 卫生法律 ↓ 行政法规 卫生标准 ↓ 地方法规 ↓ 行政规章（部门规章，地方规章） 及其它规范性文件 ;1、卫生标准作为形成卫生法律的诉求 卫生标准的实施需要以法律作为保障。 不符合卫生标准将施以行政处罚，甚至刑罚。 这是由于公共卫生管理自身的科学规律所决定的，因为卫生标准作为一项技术研究，它总是在科学研究发现卫生问题后最早提出的技术控制措施。技术控制措施先于公共卫生行政控制措施或卫生法律，并不是行政或法制的滞后，而是体现了行政或法制管理以科学为基础的合理性。 ;2、卫生标准作为卫生法律的前置性的技术条件;3、卫生标准是实施卫生法律的技术依据 （1）卫生标准是政府科学地依法进行公共卫生管理的主要手段，通过卫生标准可以准确、及时地发现存在的公共卫生问题。 （2）卫生标准是政府在依法进行公共卫???管理中，公平公正地判定管理相对人的技术依据。 我国《行政诉讼法》第三十二条规定:“被告对做出的具体行政行为负有举证责任,应当提供做出该具体行政行为的证据和依据的规范性文件”。 ;（六）卫生标准对经济建设积极的促进作用 ? 1．提高劳动生产力水平，增大经济效益 2．减少医疗支出，增大经济建设的成本投入 3．作为商品与服务国际贸易的技术措施，可 以有效地保护本国利益 ;（七）卫生标准与产品或产业技术标准的区别;2、主要区别 卫生标准 产品或产业技术标准 主要目的：保障健康 公平竟争 性质：强制为主 推荐为主 批准：政府部门 非政府机构 协商性：较低 较强 ;（八）卫生标准的科学理论基础;（九）卫生标准体系建设的指导思想; 二、卫生标准的制定模式;危 险 性 分 析;三、卫生标准的制定原则;WTO有关协定与国际组织相关标准的采用;我国对TBT和SPS协定所做的承诺;TBT协定： 中国将依照TBT协定制定我国标准发展计划，并承诺进一步提高使用国际标准作为技术法规基础的比例，在5年内由现在的40%提高到50%； 中国将依照TBT协定，使用国际标准化机构发布的相关指南或建议作为其新的合格评定程序的基础；保证对进口产品和国产产品适用相同的合格评定程序；纠正以往法律、法规中未能充分解决透明度、国民待遇、贸易壁垒等问题的部分，如《商检法》中的“法定检验”和“进口商品安全许可制度”等内容； 为减少合格评定机构的复杂性，避免多重和双重合格评定程序，特指定国家质量监督检验检疫总局负责中国所有与合格评定有关的政策和程序，其他政府部门经授权方可参与相关工作。中国将定期公布政府认可的合格评定机构清单，认可的要求将是透明的，并将向外国合格评定