专业铸就百年蛇牌-中文选编.ppt

专业铸就 百年蛇牌;品质的重要性;决定手术器械质量的关键因素;专业铸就 百年蛇牌蛇牌手术器械---至臻完美的品质; 卓越的研发能力,精湛的制造工艺 穿越整个世界的可靠性 满足全科手术的完整产品线 精准的高品质要求 享誉国际的质量控制体系 透明的生产流程; ;Where are Surgical Instruments produced: All processes under our own control Surgical Instruments made by AESCULAP AESCULAP, Tuttlingen Germany AESCULAP, Suhl, Germany AESCULAP, Poland AESCULAP, UK AESCULAP, Malaysia AESCULAP, China ;手术器械的基本质量标准;品质源于出色的研发 与全世界的临床专家保持密切合作 每种器械最合适材质的严格定义 从下列方面定义最佳的器械设计和尺寸 器械的用途 国内，国际标准（DIN-ISO-ASTM) 蛇牌质量标准;我们的制造工人非常出色，他们都由蛇牌自己培养 初级培训期:平均3.5年 打磨 压模 抛光 制造达到蛇牌质量标准的器械 培训模式: 由合格的导师培训 严格按照蛇牌质量标准 我们制造工人的平均工作经验 10-20年 ;蛇牌质量保证体系 ISO9001/ EN46001证书 获得全世界广泛认可的卓越品质 医疗器械产品指南 93/42/EEG Appendix II 规范 1836/93 - 环境管理;专业铸就 百年蛇牌蛇牌手术器械---至臻完美的品质;我们如何知道我们在使用合适的材料 通过蛇牌自己的实验室,我们对原材料进行检测 我们检测 ? 1. 构成和尺寸 ;;硬度分析;不合格; DSC 差热重量分析仪（熔点再处理质量） IR 分光计 （分子结构分析） 实验测试  (再处理) ;专业铸就 百年蛇牌蛇牌手术器械---至臻完美的品质;我们如何确保每一把蛇牌手术器械与模型的设计和尺寸完全吻合 ? 1. 蛇牌标准的应用：严格的蛇牌标准，远高于DIN与ISO标准 ;我们如何确保每一把蛇牌手术器械与模型的设计和尺寸完全吻合 ? 2. 我们在蛇牌的锻造车间加工原材料;AESCULAP Quality – Pattern consistency;AESCULAP Quality – Pattern consistency;AESCULAP Quality – Pattern consistency;我们如何确保每一把蛇牌手术器械与模型的设计和尺寸完全吻合 ? 3. 每一把器械的制造都根据经典模型及图纸进行;我们如何确保每一把蛇牌手术器械与模型的设计和尺寸完全吻合 ? 4. 制造过程中严格的质量监控;AESCULAP Quality – Pattern consistency;使用模板检查尺寸和形状;工作流程中质量检测案例;工作流程中质量检测案例;镊子闭合力检测;专业铸就 百年蛇牌蛇牌手术器械---至臻完美的品质;表面处理的关键步骤;表面处理的原理;Chemical Passivation; ;;;;; ;专业铸就 百年蛇牌蛇牌手术器械---至臻完美的品质;X20Cr13;国内/国际标准VS蛇牌标准 DIN / ISO / ASTM 标准: 官方标准; 被绝大多数手术器械制造商所采用 蛇牌标准: 与DIN/ISO/ASTM标准相比，更窄的偏差度，即更小的容忍度 与DIN/ISO/ASTM标准相比，更多的定义明确测量标准;ISO/DIN标准与蛇牌标准的差距 ;例子：剪刀中所用材料 DIN 标准: X 46 Cr 13 (1.4034) X 50 Cr MoV 15 (1.4116) X 38 CrMoV 15 (1.4117) X 20 Cr 13 (1.4021) X 5 CrNiMo 18 10 (1.4401) 蛇牌标准: X 50 Cr MoV 15 (1.4116) 优点: 高含量的铬合金和铝合金，可获得更出色的防腐蚀效果;例子：硬度 DIN标准 蛇牌标准 剪刀: 50 - 58 HRC 52 - 58 HRC 钳子: 40 - 48 HRC 44 - 48 HRC 更窄的偏差（更小的容忍度）确保手术器械在功能上和耐磨损性能上与经典模型保持一致;测量偏差e.g. Mayo-Hegar 持针器 205 mm ;DIN标准与蛇牌标准的对比;为何更窄的偏差要求如此重要;Mayo- Hegar / De Bakey 持针钳 ;专业铸就