2007年食品药品监管工作情况2007年食品药品监管工作情况.pdf

本文由 www.zhanguan.cc 整理 发布 2007年食品药品监管工作情况 及2008年工作打算 江西省食品药品监督管理局 一、2007年工作情况 2007年，在省委、省政府的领导下，我省食品药品监管部门 以科学发展观为指导，围绕保障群众饮食用药安全这个中心任 务，认真开展药品专项整治行动，强化食品综合监督工作，推进 全系统基础建设和队伍建设，促进食品医药行业的健康发展，各 项工作取得了新的成效。 （一）药品市场整治专项行动成效明显。 2007年，国务院对全国药品整治作出了专项部署。我省各级 食品药品监管部门充分发挥了药品整治“主力军”作用，全面落 实各项整治任务。一是在研制环节，完成了对药品和医疗器械注 册的现场核查，申报资料弄虚作假现象得到有效遏制。我省提前 ??成核查并上报药品品种数1101个，完成率为99.64%；撤回品种 数为199个，占核查总数的 18%。在品种清查中，对批准证明文 件真实性有疑问的坚决不放过，对品种来源渠道的合法性有疑问 的坚决不放过，切实维护“国药准字”的公信力。二是在生产环 节，严格核查注射剂类药品生产工艺和处方，开展GMP跟踪检查 和飞行检查。在检查中，对发现的违法行为进行了严肃处理，停 本文由 整理 发布 本文由 www.zhanguan.cc 整理 发布 产整顿18家，收回药品GMP证书7张。上半年已向省内22家注射 剂生产企业派驻了 29名驻厂监督员，派驻率 100%。三在流通环 节，组织开展 GSP跟踪检查，规范企业经营行为。对 252家批发 企业、5998家零售企业进行了跟踪飞行检查，一些违法违规行为 得到了纠正和处理。在全省实施了药品安全信用分类管理，对涉 药单位的信用等级实行动态管理。各级食品药品监管部门与卫生 部门密切配合，加强医疗机构使用药品的质量安全监管。四是加 大了药品稽查力度。在专项行动中，全省共查处药品案件 8916 件，收缴假劣药品货值金额 680万元，捣毁制假窝点32个，移交 违法案件26件，刑事处罚9人，公开曝光了“十大”药品违法案 件。五是严厉打击发布虚假广告行为。各级食品药品监管部门对 违法宣传的药品进行重点抽验，对夸大疗效，欺骗和误导消费者 的33起虚假违法宣传药品，责令撤柜下架；向工商部门移送查处 药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告 850多件，违法药品广 告泛滥现象得到有效遏制。 （二）食品安全综合监督工作务实推进。 各级食品药品监管部门认真履行食品安全综合监督职能，积 极开展食品安全事故的应急处置工作。今年，各地加强食品安全 应急体系建设，妥善处理了 9起食物中毒事故。为推进全省食品 安全专项整治工作，我局牵头完成了2007年全省食品安全监管工 作规划的编制工作，拟订了全年食品安全专项整治工作方案和目 标管理责任书，筹备召开了全省食品安全工作会议，对食品专项 整治进行了统一部署；组织有关部门对各地食品安全监管工作进 本文由 整理 发布 本文由 www.zhanguan.cc 整理 发布 行了全面考核，并发布了《 2006年江西省食品安全状况报告 》； 制定和组织实施了食品抽验方案，确定了井冈山市、南昌县为国 家食品安全示范县，上高等 7县为省食品安全示范县；组织和协 调有关部门开展食品安全专项整治，承担了国家“食品小企业、 小作坊专题调研”的课题研究，在11个设区市选择了18个样本县 589个样本单位进行全面深入的调研；加强了对保健食品注册的 管理，会同有关部门共同规范保健品生产经营行为。各有关部门 开展了形式多样、内容丰富的食品安全宣传月活动。宜春、赣州、 萍乡等地积极探索食品安全综合监督的新模式、新途径，建立健 全食品安全领导机构，进一步强化了地方政府负总责的责任意 识，食品安全事故的查处和督查督办力度不断加大，食品安全监 管的效能不断提高，全省食品安全总体态势平稳。 （三）农村药品“两网”建设实效性增强。 在余江、兴国开展全国“两网