实验室仪器标准操作规程的编写规范.doc

作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第  PAGE 1 页 共 6 页版 本第1版第0次修订实施日期2013.11.13制订人审 核 人批准人适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同 作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 2 页 共 6 页一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。 作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 3 页 共 6 页3.1.3.3整理操作台面，（必要时）加油，放水等。 3.1.3.4清洁设备，清洁工作现场。 3.1.3.5使用记录表格及其填写规定。 3.2注意事项 3.2.1仪器使用过程中可能遇到但未在操作程序中说明的情况。 3.2.2使用过程中禁止出现的操作。 3.2.3其余需要特别说明的情况。 3.3维护保养 3.3.1每次使用后需要维护保养的操作步骤（必要时）。 3.3.2需要定期维护保养的项目和具体方法。 3.3.3维护保养记录的填写规定。 3.3.4必须生产厂家提供的维护保养项目。 3.3.5大范围的维护保养后的验收要求和方法。 3.4异常处理 3.4.1操作过程中出现停电、停气、停水情况的处理要求与规定。 3.4.2操作过程中设备发生故障的处理规定。 3.4.3现象、部位及故障原因的确定方法。 3.4.4故障排除方法及要求。 3.4.5故障排除后的自校方法及要求（必要时）。 3.4.6故障排除记录的填写规定。 3.4.7无能力排除故障时的申报规定。 3.5技术参数（必要时） 3.5.1仪器设备的主要组成部分。 3.5.2应依据说明书详细制定。 3.6相关资料 3.6.1应标明结构及工作原理（辅以原理图或示意图）、主要性能参数、技术性 淄博市食品药品检验所 作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 4 页 共 6 页说明等所引用的相关规定或资料的名称、资料档案编号，而这些规定和资料必须是本单位技术档案管理范围内的长期保存的档案。 4范例 4.1格式范例 以下为《上海精密JA5003B型电子天