2012执业药师 药事管理与法规试题真题原文解析2012执业药师 药事管理与法规试题真题原文解析.pdf

药圈会员回忆整理！仅供药学人员执业药师考试学习！ 本试题由 2012 年药圈执业药师考试试题中西药回忆群回忆，本想每题加上每位回忆真题的网名，由于时 间关系，就不一一写上了。感谢大家默默的贡献！ 缺少 034 题不完整 欢迎大家提供 有以上试题请发邮件到 592636646@ 或 yaoqnet@ 2012 执业药师考试药事管理与法规试题 一． 最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案） 1.执业药师作用：指导合理用药与药品质量管理 2.十二五期间，执业药师相关内容错误的是：B A.自 2012 年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师 B.自 2012 年开始，零售药店必须配备执业药师 C.到了十二五末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药 D.到了十二五末，所有医院药???营业时有执业药师指导合理用药 E.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格 YAOQ 解析：AB 矛盾。是新开办必须配备有执业药师。 3、药品编码本位码共 14 位，其中第 4 到第 8 位为 B A.药品产品标识码 B.药品企业标识码 C.药品类别码 D.药品国别码 E.药品校验码 2012 年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：药品编码共 14 位。1、2 位国别码，中国为 86；3 位药品类别码，为 9 代表药品； 4 到 13 药品本体码，45678 药品企业标识，9 到 13 为药品产品标识；14 位为药品校验码。 4.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。 C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》 YAOQ 解析：应该是 GAP。生产中成药就需要 GMP。 5.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 E A.清廉正派 B.团结协作 C.谦虚谨慎 D.探索创新 E.仁爱救人 2012 年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：对于患者里面就仁爱救人最合题意了。 6.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用， A 医生 将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品 管理法》约束的是：D A.药品监督管理部门的行政决定 药圈，药学人员的圈子！ 1 药圈会员回忆整理！仅供药学人员执业药师考试学习！ B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为 E.B 医生的处方行为 2012 年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：其他行为 《药品管理法》都有提到，药监部门作出行政决定，也是要符合《药 品管理法》的规定，不能随意做决定。 7.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 E A.进货检查验收制度 B.药品入库和出库检查制度 C. 药品效期管理制度 D.药品保管制度 E.药品内在质量检验制度 2012 年药圈中西药回忆群会员回忆 YAOQ 解析：生产企业需要进行药品内在检验。经营企业质量验收，包括药品外观的性状检查 和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A A.生物制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用