2011消品监管课件2讲义.ppt

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2011消品监管课件2讲义

消毒产品的监督管理; 一、概述;卫生用品;卫生用品;卫生用品;(二)背景情况;市场监督检查时发现的主要问题; (三)消毒产品监管的立法及调整情况; 消毒产品监管的立法及调整情况; 消毒产品监管的立法及调整情况;消毒产品监管的立法及调整情况;消毒产品监管的立法及调整情况;消毒产品监管的立法及调整情况; 消毒产品监管的立法及调整情况;消毒产品监管的立法及调整情况; 二、监督管理的法律依据;监督管理的法律依据;监督管理的法律依据; 监督管理的法律依据;三、监督管理的内容; 监督管理的内容;(一)消毒产品是否有合法有效的卫生许可证件;消毒产品生产企业卫生许可证号示例;卫生部批准文号示例;无效批准文号示例;消毒产品生产企业卫生许可证 ( )卫消证字( )第 号 单位名称: 法定代表人(负责人): 注册地址: 生产地址: 生产方式:生产(或分装) 生产项目:卫生用品(或消毒剂、消毒器械) 生产类别:生产类别分类目录(卫生巾、抗菌剂等) 有效期限 年 月 日 至 年 月 日 注:本许可证只对许可批准时的生产条件负责,不是对企业所生产产品的许可,不代表对企业生产产品卫生质量的认可。应在卫生许可证有效期届满前30个工作日之前提出延续申请。 卫生行政机关(公章) 批准日期 年 月 日;卫生安全评价报告(格式);配方是否添加了禁止使用的物质;卫生安全评价报告的检查;(二)、消毒产品标签说明书是否符合规定要求;产品名称标识基本要求;产品名称标识基本要求; 产品名称标识基本要求; 产品命名时禁止使用;产品名称禁止标注内容示例;产品名称禁止标注内容示例;主要有效成分及含量书写要求 ; 示例; 消毒产品禁用成分示例;卫生用品主要原料标识要求;卫生用品主要原料标识要求;杀灭微生物类别标识基本要求;兰岭牌过氧乙酸消毒液案;杀灭微生物类别书写要求示例; 杀灭微生物类别中禁止标注内容示例 禁止标注各种疾病名称和疾病症状 牛皮癣 神经性皮炎 脂溢性皮炎 禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别 尖锐湿疣病毒 非典病毒 ;精河县康宝消毒用品有限公司案; 标签说明书应标注的内容;消毒剂最小销售包装标签应标注内容;消毒剂说明书应标注内容;消毒器械最小销售包装标签/铭牌应标注内容;消毒器械说明书应标注内容;卫生用品最小销售包装标签;抗(抑)菌剂最小销售包装标签;抗(抑)菌剂的说明书应标注内容;;(1)、卫生巾(纸)等产品标签及说明书 禁止标注内容; (2)、湿巾标签及说明书禁止标注内容;(3)、抗(抑)菌剂标签及说明书禁止标注内容; ; (5)、消毒剂标签及说明书禁止标注内容 ●广谱、速效、无毒 ●抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状 ●预防性病、杀精子、避孕 ●抗生素、激素等禁用成分内容 ●无检验依据——使用范围、剂量及方法 杀灭微生物类别和有效期 ●用于人体特定部位——足部、眼睛、指甲、腋部、 头皮、头发、鼻 粘膜、肛肠等; 8 其他标识要求 产品剂型、型号书写要求 消毒剂、抗(抑)菌剂的剂型: “液体”、“片剂”、“粉剂” “气雾剂”、“凝胶”等等 禁止标注栓剂、皂类 消毒器械的型号如“RTP-50(型)” 等 禁止标注:RTP系列等 ; 使用范围和使用方法禁止标注内容示例; 生产日期、有效期或保质期书写要求; 生产批号和限期使用日期书写要求;四、违法行为的处理;违

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