深圳XXX公司GMP规范培训讲解.ppt

深圳XXX股份有限公司GMP培训;目的 ;什么是GMP？;1、是保障公众用械安全有效的需要 2、是完善监管机制的迫切需要 3、是推进产业健康发展的需要 4、是立于国际舞台参与竞争的需要 ;有章可循;ISO9000\ISO13485\YYT0287\GMP之间的关系;ISO9000\ISO13485\YYT0287\GMP之间的关系;;;GMP规范与ISO 13485的区别;医疗器械GMP（2015版）的内容; 第一章 总则 ; 第一章 总则 ; 第一章 总则 ; 第一章 总则 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第二章　机构与人员 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第三章　厂房与设施 ; 第四章　设备 ; 第四章　设备 ; 第四章　设备 ; 第四章　设备 ; 第四章　设备 ; 第五章　文件管理; 第五章　文件管理; 第五章　文件管理; 第五章　文件管理; 第五章　文件管理; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第六章　设计开发; 第七章　采购; 第七章　采购; 第七章　采购; 第七章　采购; 第七章　采购; 第七章　采购; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八章　生产管理; 第八??　生产管理; 第九章　质量控制; 第九章　质量控制; 第九章　质量控制; 第九章　质量控制; 第九章　质量控制; 第九章　质量控制; 第十章　销售和售后服务; 第十章　销售和售后服务; 第十章　销售和售后服务; 第十章　销售和售后服务; 第十章　销售和售后服务; 第十一章　不合格品控制; 第十一章　不合格品控制; 第十一章　不合格品控制; 第十一章　不合格品控制; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进; 第十二章　不良事件监测、分析和改进;