灭菌柜异常情况处理手册讲解.doc

PAGE  PAGE - 12 - PSMV- 水浴灭菌柜 异常情况处理手册 山东威高药业集团有限公司 侯祥生 第一部分 灭菌柜突发情况处理措施 灭菌柜在运行状态下停电； 灭菌柜在运行状态下停电，首先要做的事情如下； １、第一时间上报车间领导。告诉岗位员工不得靠近灭菌柜前后门，不得进入灭菌柜检修门（地坑）内。以免意外事故发生。 ２、打电话通知空压值班人员，保证压缩空气优先供给灭菌岗位用储气罐 ３、告诉员工不得进入灭菌地坑内、不得靠近灭菌柜前后门， ４、密切观察并记录停电时间，以及停电时柜内温度、压力值。压力如有下降可手动控制进气阀补气，但不得高于停电时柜内压力。 停电后监控室内UPS不间断电源会发出“滴、滴、滴”的报警声音，此乃UPS电源在电源供给端断电时，正常工作的声音。此时显示屏、主机、PLC、DC 24ｖ电源、各电磁阀、按钮开关均由UPS不间断电源内部蓄电池供电。此时灭菌柜均可进行开关门、门密封、门泄压、以及各气动阀的手动控制，但应针对以下情况妥善处理； 注意：灭菌柜在运行状态下停电时切忌不可关闭主机或PLC以及UPS不间断电源。 情况一；升温行程灭菌柜内温度小于８０℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。 情况二；升温行程灭菌柜内温度大于８０℃时停电，如果确定5-10分钟间内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果停电时间较长，需向车间领导申请，在恢复供电后，手动步进至冷却行程，将产品冷却至设定温度，待程序结束后，重新启动灭菌程序。在未做降温减压处理之前，严禁强行开门。 情况三；灭菌行程灭菌柜内温度探头已达到设定灭菌温度时停电，待恢复供电后手动步进至冷却行程，使产品降至设定出柜温度，待程序结束后，重新启动灭菌行程。 情况四；冷却行程灭菌柜内温度小于80℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。 情况五；冷却行程灭菌柜内温度大于80℃时停电，等待来电后利用“断电恢复”继续运行。 灭菌柜在升温或灭菌时停蒸汽； 情况一；灭菌柜在升温行程时停蒸汽，短时间内不能恢复供汽，可手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后打开柜门。 情况二；灭菌柜在灭菌行程时停蒸汽，要根据实际现场情况而定，如果灭菌时间临近灭菌结束时间，柜内温度不低于设定的灭菌温度下能走完灭菌行程，可让程序自动运行，否则需手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后，待领导商议是否进行二次灭菌。 灭菌柜运行过程中停压缩空气 灭菌柜在运行过程中停压缩空气，不仅会造成灭菌失败对产品质量带来风险，而且有很大的安全事故隐患。我公司灭菌柜针对这一问题已经对设备硬件进行了升级改造，若遇设备停起停电，可引入内室压力实现门密封，确保门密封效果。 四．温度探头故障； 情况一；柜内温度90℃以前，柜内温度最大值与最小值偏差如果大于6℃，应引起注意，密切观察柜内温度探头升温状况，在柜内平均温度达到90-95℃时，柜内温度最大值与最小值偏差不得大于5℃，如果差值大于5℃，立即上报车间领导。 情况二；柜内温度95℃以前，柜内探头故障，显示150℃或1℃以下，立即上报车间领导，车间领导将故障情况了解清楚后再作进一步处理。 情况三；灭菌柜转入灭菌行程保温保压过程中，如果个别探头温度有下降的趋势，可手动开启小进蒸汽阀补适量蒸汽，保持故障探头温度不得低于１１5℃或121℃，柜内其余探头温度不得超过设定灭菌温度1.5℃。 情况四；灭菌柜在灭菌行程当中如果出现个别探头温度低于１１５℃或121℃，手动补蒸汽后温度仍持续下降，当故障探头温度下降至１１5℃或121℃以下时，灭菌行程停止不在计时，程序会一直停留在灭菌行程。此时应密切观察并记录故障探头温度下降至１１5℃或121℃时的灭菌时间A，当（1800秒或900秒－A）秒后，观察灭菌程序是否自动转入冷却行程，如果未自动转入，手动步进至冷却行程。 五．灭菌柜门运行故障 情况一；如果灭菌柜在柜内温度小于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。 情况二；如果灭菌柜在温度大于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应手动步进至冷却行程，待柜内温度降至７０℃以下时，退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。 情况三；如果灭菌柜在运行过程中发现上位机监控画面