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现场检查模式与检查胡淼讲解
现场检查模式与检查要点
胡 淼
2011年8月
;内容;检查模式;检查模式;检查模式;检查模式;重点—动态现场检查;检查模式;XXXX缓释片工艺描述;1、环境的动态监测;
2、脱氧的保护工艺;
3、氮气控制及检查;
4、PLC控制的验证;98版GMP检查方式第一阶段-现场;98版GMP检查方式第二阶段-文件;98版GMP检查方式第三阶段-汇总,套条款;2010版检查模式;检查模式;检查模式;检查模式;检查模式;六是评估要科学;检查模式;检查模式;检查模式;报告;末次会议;质量风险管理(QRM);好的风险管理(GRM)能确保药品的高质量;什么是风险;可能性、严重性、可测性(PSD);风险及可测性的相关性;评价下述情况的风险级别;质量风险管理概念;风险管理工具;;;;;现场检查结果判定;缺陷对比-人员;缺陷对比-设备;缺陷对比-成品检验;检查案例对比;案例对比;案例对比;*
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