制药设备预防性维护保养研究制药设备预防性维护保养研究.pdf

2011年　第32卷　第3期　6月20日出版 　制药装备应用与研究 Pharmaceutical Engineering Design 2011， 32(3) 医 药 工 程 设 计 ·49· 制药设备预防性维护保养研究 邓萍　梁毅 （中国药科大学国际医药商学院，江苏南京　210009） 摘要 对于制药设备的维护保养，我国药品生产企业基本停留在传统的维修管理阶段，这种维修管理方式不能避免设 备频发故障，进而对药品生产的稳定性造成严重影响。结合国内外学者的研究成果，提出了两种最佳维修方式：周 期性预防维修和状态维修，并进一步总结了周期性预防维修的最佳维修周期和状态维修的具体步骤，希望能对我国 药品生产企业的设备维护保养提供借鉴，使药品生产更能符合 GMP 规范。 关键词 制药设备；GMP；预防；维修；周期 中图分类号： TQ460.5 文献标识码： A 文章编号： 1008-455X(2011) 03-0049-05 Study of Protective Maintenance of Pharmaceutical Equipment Deng Ping, Liang Yi (School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University Nanjing, 210009) Abstract: In aspect of equipment maintenance, our pharmaceutical enterprises still remain in the stage of equipment repair. The occurrence of faults in equipment cannot be avoided by this management style, so that stable pharmaceutical production is influenced seriously. In this article, combined with the results from the research of scholars at home and abroad, two maintenance managements – periodical maintenance and status maintenance – were presented. Furthermore, the optimum maintenance period in periodical maintenance and the concrete procedures in status maintenance were proposed. What presented herein is hoped to be referenced in the equipment maintenance in our pharmaceutical enterprises. Keywords: pharmaceutical equipment; GMP; prevention; maintenance; period 1　导言 有重要意义。 目前，我国药品生产企业使用的制药设备基本 1.1　相关规范 上是连续工作的流程作业设备或自动化流水生产设