药品委托检验须知.docVIP

药品委托检验须知 1、提交的资料： ① 单位介绍信或委托证明（法人委托书） ② 正确填写的《检验检测协议》（一式三份） ③ 盖单位公章和骑缝章的质量标准（销售、招标时应为国家标准）或相关技术资料，如提供的检验标准或方法为外文的，需同时提供中文翻译件。 ④ 检验目的为销售、招标时： 委托单位是生产企业的需提供送检药品的生产批件（外省的尚需提供生产许可证、营业执照）；委托单位是经营单位的需提供药品经营资质证明。 ⑤ 必要时提供所送批号样品的自检报告。 2、样品要求： ①?按检验项目检验用量的三倍样品； ② 制剂检品应包装完整，有正规标签。原辅料无标签的样品需贴有临时标签，标签内容至少包括：检品名称、批号、规格、生产单位、效期、特殊储存条件等。 3、检验所需的对照品、对照药材或标准品等。 4、检验周期： ① 药品委托检验一般为25个工作日。 ② 检验中若因资料、技术等问题，我院应尽快与送样单位联系，送样单位也应尽快答复有关问题，此等待时间不计在检验周期内。 5、检验完毕，由本院业务处收发室按约定的方式通知送检单位，对于已批准上市的原辅料及成品检验不合格时，尚需发文告知浙江省食品药品监督管理局相关部门和委托单位所在地的食品药品监督管理局。 6、检验收费 根据国家发展改革委、财政部发改价格[2003]213号“关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知” 及我院报省财政厅备案的有关文件规定，按检验项目累计收取，并在取检验报告书前交纳。 7、退检 送检者要求退检的，须提供书面退检申请，但已开始检验的，按已检验的项目收取检验费。 8、受理地点与电话 地点：杭州市滨江区平乐路325号 浙江省食品药品检验研究院业务处收检室 电话：05719、报告的查询与获取 查询电话：0571 获取地点：杭州市滨江区平乐路325号 浙江省食品药品检验研究院业务处收发室 需提供报告书传真件的，委托单位应提出书面申请，并指明传真号码。