冷冻干燥法制备口腔速崩片的研究进展_李平.pdf

?????? ???????????????????? 科技创新导报 工?业?技?术 冷冻干燥法制备口腔速崩片的研究进展 李平 ?山西生物应用职业技术学院? 山西太原????? 摘? 要?口腔速崩片是一种新型的口服固体速释制剂?服用时不需用水?放入口腔即能快速崩解?具有使用方便、提高病人的顺应性等优 点。本文对其主体技术、研究进展、存在的问题和解决方法进行了综述。 关键词?冷冻干燥? 口腔速崩片 中图分类号??? 文章标识码? 文章编号??????????????? 口腔崩解片作为一种新的药物制剂?正逐 少?在实际制备过程中需要综合利用各种方法 萄、香草和薄荷挥发油等? 其中在冻干制剂 步成为关注热点。口腔崩解片系一种在口腔 把药物制成口崩片。 中最常用的是草莓。可用于做甜味剂的有蔗 内不需水?遇到唾液后 ?? 内即能迅速溶解 ??主要的辅料??? 糖、乳糖、葡萄糖、糖精钠、安赛蜜? 乙 或崩解的片剂?简称口崩片。国内有部分文献 具有化学惰性的水溶性或水分散性的并 酰磺胺酸钾 ??????? 又称 ? 糖?和阿 根据所采用的辅料的水溶性差异细分成口腔 且能够快速形成网状结构的材料都可以做为 司帕坦?其中在冻干制剂中最常用的是阿司帕 速溶片和口腔速崩片? 但在国外并未加以细 基质成型材料?常用的基质或载体材料如下? 坦。 分????是统称为“??????????? ?? 来源于动物蛋白的材料?如在冻干法制 可用的 ? ? 调节剂包括柠檬酸、酒石酸、 ??????? ”或“??????????? 备的口崩片中最常用的明胶或水解明胶? 磷酸和马来酸。 ???? ”?? 。 ? ? 胶类? 如阿拉伯胶、琼脂、黄原胶、 在实际的制备过程中往往需要从主药的 角叉菜胶、果胶、瓜儿豆胶、西黄蓍胶? 理化性质、产品的口感、崩解时间、机械强度 ?主体技术介绍 ?? 糖类? 如水解右旋糖苷? 环糊精、海 等方面综合考虑?先通过预试验的方法选择一 ??冷冻干燥的原理