实验室生物安全的管理体系.ppt

;1.实验室生物安全发展历史;1.1 实验室感染事故;1.1 实验室感染事故;1.1 实验室感染事故;1.1 实验室感染事故;WHO;1.2 实验室生物安全的提出;1.2 实验室生物安全的提出;1.3 实验室生物安全发展的主要事件;1.3 实验室生物安全发展的主要事件;1.3 实验室生物安全发展的主要事件;2.实验室生物安全的现状和存在的问题;2.1 涉及生物安全的实验室工作;2.2 实验室生物安全的现状;国内概况（1）起步阶段 ;国内概况（2）SARS期间;国内概况（3）国家标准;国内概况（4）《病原微生物实验室生物安全管理条例》;2.2 实验室生物安全的现状;2.3 实验室生物安全存在的问题;实验室生物安全意识、管理意识有待加强 实验室生物安全管理体系有待建立，并使其工作落到实处。 操作人员使用的方法不正确 实验室硬件条件不规范 ;实验室相关事件的发生; 冰冻三尺非一日之寒 安全责任事故的发生，通常都是多种因素长期作用的结果。 ;事故频发的背后是“海恩法则” ;事故频发的背后是“海恩法则”;3. 避免实验室事故发生的关键-管理;3 避免实验室事故发生的关键-管理;3.1 病原微生物实验室生物安全管理条例;3.1 病原微生物实验室生物安全管理条例;3.1 病原微生物实验室生物安全管理条例; 为贯彻落实国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》，卫生部制定一系列配套文件： 《人间传染的病原微生物名录》 《高致病性病原微生物菌毒种运输管理规定》 《病原微生物菌毒种保藏机构管理办法》 《高致病性病原微生物实验活动生物安全审批管理办法》 ;4 我国实验室生物安全管理体系;; ;各 地;县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：;实验室的设立单位及其主管部门;实验室感染控制机构及人员;实验室感染控制机构及人员;实验室生物安全专家委员会;国家病原微生物实验室生物安全专家委员会;省级病原微生物实验室生物安全专家委员会;单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全委员会;单位（或上级主管部门）病原微生物实验室 ; ----实验室生物安全的第一责任人 ;实验室生物安全负责人的要求;必须具备微生物学和生物化学，同时具备基础的物理学和生物科学的技术背景。实验室知识、临床实践知识和安全（包括防护设备）知识，以及与实验室设施的设计、操作和维护有关的工程原理方面的知识。 还应能与行政、技术与后勤 保障人员有效沟通。;实验室生物安全负责人的工作;实验室生物安全负责人的工作;10、确保对所有设备在修理或维护之前已经过适当的消毒处理。 11、经常了解社区对卫生和环境问题的态度。 12、要根据国家规定，针对病原体运入∕运出实验室制订适当的 程序。 13、对所有涉及感染性物质研究工作的计划、方案以及操作程 序，均要在具体操作实施以前进行生物安全审查。 14、组织应急系统。 ;项目负责人的工作 ;安全监督员的工作 ;;管理体系文件四个层次;4.2 生物安全管理制度文件构成 ;生物安全手册;生物安全手册;程序文件（支持文件）;程序文件（支持文件）;标准操作规程（SOP）或作业指导书;标准操作规程（SOP）或作业指导书;记 录;生物安全手册;生物安全手册;生物危害评估;生物危害评估;实验室操作规程和技术规范 ;体系运行记录 ;高致病性微生物检测研究实验室开展新项目程序 ;生物安全管理制度;生物安全管理制度;准入制度;实验室设施设备监测、检测和维护制度 ;健康医疗监督制度 ;安全计划审核制度;生物安全工作自查制度 ;事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度;实验室资料档案管理制度 ;生物安全管理及实验室人员培训制度 ;安全保卫制度;危险标识制度;实验室管理制度;实验室操作管理制度;传染性样品管理制度;实验室菌种管理制度;消毒灭菌与废弃物处置 ;感染动物实验室的生物安全;紧急情况处理预案;其它必须的制度 ;菌毒种及阳性标本管理 ;消毒灭菌与废弃物处置 ;消毒灭菌与废弃物处置 ;管理规范;;;;;;;;;标准操作程序（SOP）;SOP目录（举例）;BSL-3实验室生物安全手册（举例）;九、生物安全三级实验室仪器设备 十、实验室操作规程 1.?生物安全三级实验室操作规程 2.?生物安全三级动物实验室安全操作规程 3.?生物安全三级实验室管理制度 4.?传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南 5.?传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室暂行管理办法 附录1：生物安全三级实验室使用登记表 ?附表2：艾滋病职业暴露个案登记表 附表3：职业暴露后预防;BSL-3实验室SOP文件目录（举例）;I-02 三级生物安全柜标准操作程序 I-0