S051检测和测量装置的控制.doc

编 号：QE/GSP-S05-1 版 本：A 修改状态：0 检测装置控制程序  PAGE 3 of  NUMPAGES 3 1.目的 对监测和测量装置（包括试验软件和测量比较标准）进行有效的控制、校准和维修，保证监测和测量装置使用时，其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。 2．适用范围 适用于本公司产品生产或服务过程中使用的监测和测量装置（包括试验软件或测量比较标准）的控制。 3.术语 3.1可疑材料和产品 　任何检验和试验状态不确定的产品中。 3.2实验室 　可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。 4.流程 4.1检测装置控制一般流程 序号流程支持性文件输出文件/记录责任 = 1 \* GB3 ①Y N 　　 配置需求 需求确认 购买 / 定制 验收认可 投入使用 校准周期计划 校准 合格 措施 存档 建立台帐 反馈信息 产品实现控制程序采购申请单使用部门 管理者代表 = 2 \* GB3 ②/设备主管 = 3 \* GB3 ③-1计量器具档案 计量器具历史记录卡计量管理员 计量局 = 3 \* GB3 ③-2计量器具检定结果一览表计量管理员 = 3 \* GB3 ③-3计量器具周期检定计划计量管理员 = 4 \* GB3 ④测量系统分析控制程序计量检测设备检修审批单计量管理员 = 5 \* GB3 ⑤自制设备检定规程计量器具校验记录（内外） 计量合格证 自制监测装置检定结果的判定 计量器具检定结果一览表计量局 计量管理员 = 6 \* GB3 ⑥标识及可追溯控制程序 不合格品控制程序计量器具报废申请单品管部及相关部门5.流程说明  = 1 \* GB3 ①.多方论证小组根据测量任务及要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精度的监测和测量装置。  = 2 \* GB3 ②.根据产品工艺要求，自制的监测和测量装置，应由品管部组织有关部门召开鉴定会，鉴定通过并经计量局计量或校准合格后方可投入使用，对所有自制检具应编制维护保养计划，每三个月对其维护保养一次。 　 = 3 \* GB3 ③. 检验测量设备的验收，由计量管理人员会同供方安装调试人员和/有资格的外部检验测量设备检定人员一起进行检定验收（通用量检具由计量员送外检定，合格后予以验收）。验收合格后的检验测量设备，由计量室贴上合格标识、并进行编号（具体编号规则见《检测装置编号规定》）、登入《计量器具台帐》及《计量器具历史记录卡》，办理交接领用手续并纳入《计量器具周期检定计划表》进行控制。凡检定不合格的检验测量设备，通知采购部门退货。  = 4 \* GB3 ④.a.计量检测设备的使用部门/人员负有正确使用维护所领用/和配置的计量检测设备的责任，同时还应维护好设备的状态标识。 b.计量管理人员应不定期组织对计量检测设备的使用维护和管理情况进行检查，对检查中发现的问题组织相关部门实施整改，并跟踪整改效果。 c.在用计量检测设备若发生故障，使用部门/人员应立即报告计量管理人员，由计量管理人员判定是 否可维修，可维修送计量部门修理检定，检定合格的出具检定合格证书，并贴上合格标记。对使用 故障计量检测设备检验的产品必须实施隔离，按可疑产品处理，填写《不合格品通知单》进行评审 具体按《不合格品控制程序》执行；若无法维修的，填写《计量器具报废申请单》报品管部长审核， 经总经理批准后予以报废。 d.针对在校验时发现不合格的计量器具，应在鉴定证书及《计量器具历史记录卡》中记录偏离规范的值并及时通知使用部门和/人员和品管部，对曾由该仪器检验的可疑产品，如在后道工序中不能有效地探测出其变异，则必须加以追踪和重新评佑，如该可疑产品可能正被发运或已经交付给顾客 ，应通知经营部门立即通知顾客并采取适当措施进行隔离处置，具体按《不合格品控制程序》执行。  = 5 \* GB3 ⑤．a.外购计量检测设备的周期检定，由计量管理员按《计量器具周期检定计划》在计划检定日前5天通知计量器具各使用部门做好准备，并提前1个月与检定部门联系，确定具体检定日期实施检定。 b.检定不合格的计量检测设备，品管部负责报修，填写《计量检测设备检修审批单》送检定部门检修 或按报废处理。检修计量检测好的设备，必须重新检定合格后，才可下发使用。 c.计量人员应根据计量器具台帐中计量器具的精度接受准则或《自制设备检定规程》来和鉴定机构的检定结果作出计量器具可接受的合格判断，并编制《计量器具检定结果一览表》。 d.计量检测设备的状态用合格证加以标识，必须注明检定日