依卡倍特钠根除Hp的三联疗法与兰索拉唑疗法的比较-日本.doc

依卡倍特钠清除Hp的三联疗法与兰索拉唑疗法的比较 文献： Aliment Pharmacol Ther. 2001 Aug;15(8):1187-91. （注：该期刊为总部在英国牛津的BlackWell Science 公司出版；期刊名称：食物与药物治疗） 标题：Efficacy of ecabet sodium for Helicobacter pylori eradication triple therapy in comparison with a lansoprazole-based regimen. 作者：Adachi K, Ishihara S, Hashimoto T, Hirakawa K, Ishimura N, Niigaki M, Kaji T,Kawamura A, Sato H, Fujishiro H, Hattori S, Watanabe M, Kinoshita Y. 摘要 背景：依卡倍特钠，作为一种细胞保护剂，可抑制Hp的生长及其尿素酶活性。 目的：在一项随机、多中心的研究中，与以兰索拉唑为基础的疗法比较，评估依卡倍特钠三联疗法根除Hp的疗效和安全性。 材料和方法：120名Hp阳性的患者被分到2组中，治疗2周。依卡倍特钠组（EAC） 60个患者，给药方法为依卡倍特钠 1 g b.d., 阿莫西林 500 mg t.d.s.，克拉霉素 400 mg b.d；兰索拉唑组(LAC)60个患者，给药方法为兰索拉唑30 mg (o.m.) ，同时服用与依卡倍特钠组相同的抗生素。治愈标准以治疗结束后1个月用13C尿素呼吸试验检测。 结果：EAC组1个病人及LAC组2个病人由于不良反应没有完全治愈，另外有3个患者未完成尿素呼吸试验。EAC组的意向性分析，所有治疗病人分析和符合方案分析分别为85%, 86% 和 88%，LAC组分别为85%, 88% 和 91%。这两种文件的治愈率无显著差异。 结论：依卡倍特钠三联疗法与兰索拉唑三联疗法在清除Hp的效果上没有差别。 介绍 Hp感染和许多胃及十二指肠疾病有关，包括消化溃疡，胃癌和轻度胃粘膜关联的淋巴组织B细胞淋巴瘤。这样，大量的根除Hp的临床治疗试验被报道。近期，以质子泵抑制剂为基础加上两种抗生素的三联疗法的为研究趋势。依卡倍特钠广泛地用于胃粘膜细胞的保护中，不仅有抗胃蛋白酶活性，也具有抗Hp尿素酶的活性。一些研究表明，依卡倍特钠的加入能增加PPI两联疗法对Hp的清除率。就我们所知，以依卡倍特钠为基础加两种抗生素的三联疗法的安全性和疗效至今还没有被研究过。最近，一项研究表明，胃粘膜保护剂硫糖铝联合阿莫西林和克拉霉素清除Hp的疗效与兰索拉唑的三联疗法的疗效相当。因此，我们设计了这个前瞻性的研究，来评估依卡倍特钠联合阿莫西林和克拉霉素清除Hp的疗效，并与兰索拉唑的三联疗法的疗效做比较。 受试者与方法 受试者 这项前瞻性、随机、多中心研究符合赫尔辛基宣言。受试者由120名持续Hp感染的患者组成，1999年11月至2000年10月在三个临床中心（岛根医科大学，云南总医院，滨田市岛根成人疾病中心）进行根除Hp的治疗。此前所有的受试者均没有接受过根除Hp的治疗或是胃部手术。有恶性或严重的心脏病、肝病、肾病、血液疾病的患者，怀孕和哺乳期的患者都将被排除。在研究入选登记之前，所有受试者均接受了体检并签署了知情同意书。受试者包括85名男性和35名女性，平均年龄50.8±14.2岁，范围24-77岁。受试者包括43个胃溃疡；45个十二指肠溃疡；13个胃十二指肠溃疡；2个胃镜检查早期胃癌，1个胃MALT淋巴瘤；4个胃内息肉；12个胃炎伴严重的消化不良（见表1）.患者被随机地分配到两组中，编号。两组各60个患者分别在早餐后30分钟服用依卡倍特钠1g b.d(EAC组)和兰索拉唑30mg o.m(LAC组)，每组在餐后30分钟服用阿莫西林500mg b.d和克拉霉素400mg b.d 。我们进行了2周清除治疗，因为前面提到的一项研究，胃粘膜保护剂硫糖铝联合阿莫西林和克拉霉素清除Hp的疗效与兰索拉唑的三联疗法的疗效比较，也是用2周来做比较的。患者状况见表1. 表1. 患者状况 EAC组 （n=60）LAC组 （n=60）合计 （n=120）男/女38/2217/1385/35年龄（x±s）50.0±15.051.6±13.450.8±14.2胃溃疡251843十二指肠溃疡162945胃十二指肠溃疡6713胃癌*112胃MALT淋巴瘤011胃息肉314胃炎伴消化不良9312EAC：依卡倍特钠，阿莫西林和克拉霉素；LAC：兰索拉唑，阿莫西林和克拉霉素。 *胃镜检查患有胃癌早期的患者。 方法 在