制程异常管理规定N.doc

深圳市电子有限公司 文件名称: 制程异常管理规定 文件编号: 制 订: 审 核: 审 批: 版 本 号: A3 总 页 数: 10页 生效日期: 2013.1.26 文 件 修 订 履 历修订者修订页码变更后版次修 订 内 容修订日期生效日期 深圳市电子有限公司 文件名称品质异常管理规定文件编号 日期版次A3页数1/101．0目的： 1.1确保生产异常发生时，能及时就其发生之原因加以分析，提出相应的对策，并实施纠正措施，予以及时改善，以预防问题再次发生以维持质量的稳定。 2．0范围: 2.1在制程生产情况下，导致产品品质不良及不良之现象，且判定为异常或即将形成异常状态时均适用。 3．0权责： 3.1异常发生单位：负责异常的提报、监督、改善措施的实施和再确认; 3.2品质部：负责异常的确认及品质保证，参与技术部门的原因分析，主导异常会议的召开，并制定异常批次的临时对策，确认判定责任归属，并跟进责任单位提出改善措施，确认改善措施完成进度及结果，完成异常跟进并记录； 3.3制工部：利用专业知识及经验对异常真因进行分析，并对产品结构及治夹具缺陷提供改善对策； 3.4制造部：负责异常的提报和监督，参与制程异常的原因分析，执行异常改善对策有效性的跟进及反馈； 3.5 PMC：负责物料的管理，及生产计划的调整。 3.6 采购部：负责联系供应商退换异常物料。 3.7技术部：负责产品设计的改良及制程异常中技术的改进。 3.8行政部：负责设备的维修及零部件的采购。 4．0定 义: 4.1品质异常：在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标准的现象。 5．0作业流程图:见附件 6．0作业内容： 6.1、当发现品质异常时，由发生单位QC及生产组长开出异常单并相互确认后，并对现场不良批次物料、产品进行标识隔离，将信息反馈到PQE。 6.2、PQE确认异常，以不良数量（不良率），不良现象的图片，资料或量测数据对异常给出临时对策，填写电子流。PQE依据《纠正预防与持续改进管理程序》开立纠正预防措施流程电子流： 6.2.1、异常导致产品存在致命缺陷； 6.2.2、异常导致在同一或相同结构产品，重复发生相同不良； 6.2.3、装配部门在IPQC、FQC抽检到混料、少装和包装100%错误。 深圳市电子有限公司 文件名称制程异常管理规定文件编号GLG-WI-QC001 日期2013-1-26版次A3页数2/10 6.3、PQE要求生产单位对现场可能涉及到的不良批次物料、产品进行标识隔离，并由各单位在半小时内共同协商出临时处理对策，责任单位三天内给出永久改善对策。 6.4、初步分析原因，并依据《制程异常责任归属一览表》判定责任归属并通知责任单位参加异常检讨会议。 6.4.1、异常涉及产品设计，由研发设计部门从新评估产品设计的可行性； 6.4.2、涉及材料装配及治夹具问题的由制工进行分析，相关责任单位负责改善对策的实施和效果；6.4.3、涉及制程管理及物料管理问题，由生产/品质/物控等相关单位负责纠正改善； 6.4.4、生产单位与品质单位对临时对策的有效性进行跟进确认,异常产品涉及库存时要对库存品进行标示隔离并处理。 6.5．PQE依据电子流内容，确认相关单位原因分析/改善对策，在确认完措施的可行性后，必须根据责任单位回复的预防对策连续确认三批物料，如合格则可结案，反之则转纠正预防电子流要求责任单位回复，并提报给上级主管予以督导，直至其改善为止，关闭电子流。 6.6异常排除后，不良品由责任部门按《不合格品管理程序》进行管制，并转责任单位按流程处理。 6.7 开立异常单成立条件如下：(试产或制程中机器调试不含其中) 6.7.1 当抽检数量为50PCS（含）以上时，单项材料不良率超过3%时。 6.7.2当产线或品管人员发现相关工程文件不符(含BOM,SOP,ECN)。 6.7.3当制程违反相关作业管理规定存在直接或间接影响产品质量，虽经提示未更正或已造成质量事故时。 6.7.4当作业或测试之设备，仪器经检验发现有不良情形时（标识并隔离前段时间异常产品，根据《制程异常管理规定》6.6条款对异常产品处理）。 6.7.5当制程检验在两小时内，外观单项不良率超过3%时或测试不良率超出1%时。 6.7.6当正式客诉或已被客诉(含客户已有提出之问题)再次出现时。 6.7.7当因设计不良导致的直