前列冲剂治疗前列腺增生症膀胱功能受损的临床研究3.doc

前列冲剂治疗前列腺增生症膀胱逼尿肌收缩功能受损的临床研究 李海松 张春和 李曰庆（北京中医药大学东直门医院 100700） 前列腺增生症(BPH)的发病率较高，逼尿肌收缩力受损的程度直接影响到临床诊断、治疗及预后。临床上发现在BPH患者中，25～30％无膀胱出口梗阻（BOO），其排尿异常仅反映膀胱功能的异常，对这部分患者施行解除BOO的前列腺手术显然是不合理的。目前的药物治疗主要是针对BPH动力因素和静力因素的，还没有明显针对膀胱逼尿肌功能受损的药物，寻求针对性强、疗效确切、副作用小的治疗膀胱逼尿肌收缩功能受损的药物是一项有意义的课题。李曰庆教授长期使用经验方前列冲剂治疗BPH临床疗效较好，通过观察其治疗前后尿动力学的变化来探索该方对膀胱逼尿肌的影响，以进一步确定该方治疗的具体环节和临床疗效。 研究对象 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]（1997年发布）、???中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》[2]和《第四届国际良性前列腺增生症咨询委员会推荐意见》[3]中有关前列腺增生症的临床研究指导原则作为诊断标准。主要依靠症状评分、生活质量评估、尿流率、残余尿量、前列腺大小、尿流压力测定等。中医辨证为肾阳虚弱，瘀阻水道，症见小便频数，夜间尤甚；小便不通或点滴不爽；排尿无力，射程变短；小腹胀满，会阴胀痛；腰膝酸软；尿液澄清；阴囊湿冷；形寒肢冷。舌淡胖紫暗或有瘀点瘀斑或舌底络脉曲张，脉涩或沉迟。 纳入病例标准：符合良性前列腺增生症的西医诊断标准及中医肾阳虚弱、瘀阻水道证的辨证标准，尿动力学检查逼尿肌收缩力分级为极弱（VW）和弱减(W-)、弱加(W+)的患者，年龄在50~85岁之间。排除病例标准：尿动力学检查逼尿肌收缩力分级正常及增强，合并有难以控制的糖尿病和糖尿病性神经病变及病史或体检提示有神经系统疾病的患者，合并有严重心血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病及精神病，有前列腺癌、尿道狭窄、膀胱颈硬化、神经源性膀胱、间质性膀胱炎等疾病，因尿路结石、肿瘤、急慢性肾功能衰竭所致的少尿或无尿，有盆腔外科手术或外伤史的患者。 所有病例均为东直门医院泌尿男科住院和门诊自2000年1月至2002年6月的病例，共纳入病例45例，其中治疗组30例，对照组15例。两组在年龄、职业构成、膀胱逼尿肌收缩强度，膀胱逼尿肌收缩强度，前列腺大小分布情况（B超测体积）、膀胱残余尿量出现的情况、膀胱出口梗阻程度等两组比较无显著性差异，有可比性。 治疗观察方法 采用随机法将纳入病例分为治疗组和对照组，治疗组与对照组观察病例比例为2:1。治疗组为前列冲剂组（药物由东直门医院制剂室提供）。用药每次9克，每天3次，开水化开温服。对照组为通尿灵组。用药每次2粒（50mg），每天2次（早、晚各一次）。在进行药物治疗的同时允许采用以下治疗措施和注意事项：排尿训练，若出现尿潴留（膀胱残余尿量≥400ml）可行保留导尿或耻骨上膀胱穿刺造瘘引流尿液，忌辛辣厚腻饮食、酒。8周为1疗程，观察1疗程。观察本病的相关症状及体征，舌象，脉象，前列腺触诊（DRE），国际前列腺症状评分（I-PSS）、排尿症状对生活质量的影响( QoL)，B超查前列腺体积，导尿法查膀胱残余尿量，尿动力学检查：最大尿流率、膀胱出口梗阻程度变化、膀胱逼尿肌收缩力改变、最大逼尿肌等容收缩压(Piso)、逼尿肌储能（DR）。 综合疗效评定标准 （1）显效：症状明显改善，前列腺指诊有改善或前列腺体积有所缩小，膀胱残余尿量减少60%以上，膀胱逼尿肌收缩强度较前改善Ⅱ级以上或达到正常。 （2）有效：症状轻度改善，膀胱残余尿量减少范围在30%~59%，膀胱逼尿肌收缩强度改善Ⅰ级以上。 （3）无效：症状无改善，膀胱残余尿量减少＜30%，膀胱逼尿肌收缩强度较前亦无改善或加重。 膀胱逼尿肌收缩力改善评定标准 （1）改善Ⅲ级：膀胱逼尿肌收缩力计分减少3分。 （2）改善Ⅱ级：膀胱逼尿肌收缩力计分减少2分。 （3）改善Ⅰ级：膀胱逼尿肌收缩力计分减少1分。 （4）无 改 善：膀胱逼尿肌收缩力计分无减少或反而增加。 治疗结果 1、疗效评定 前列冲剂组有效率为76.7%，显效率为33.3%，通尿灵组有效率为60.0%，显效率为13.3%，两组之间有显著性差异。 2、I-PSS评分及生活质量评分治疗前后变化 两组在治疗一个疗程后，I-PSS评分均有明显降低，治疗组治疗前25.7±8.02，治疗后14.85±7.24，对照组治疗前23.9±6.02，治疗后19.1±8.22，以治疗组降低最为明显（P＜0.001＝，两组间比较治疗组优于对照组（P＜0.05＝；两组生活质量评分前后对照均有下降，治疗组治疗前4.5±1.36，治疗后3.2±1.1，对照组治疗前4.36±1.68，治疗后3.9±1.25，只有治疗组统计学有显著性差异（P＜0.0