药用制剂辅料第一章.pptVIP

药物制剂辅料与包装材料;内容;第一章 绪论;学习目标;第一节 概述;剂型：制剂按不同给药方式、不同给药部位等而制成的不同“形态”。 常规剂型：片剂、胶囊剂、乳软膏、注射剂等； 新 剂 型：微球、微囊、脂质体、靶向给药制剂等。;药物辅料：指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。 药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 ;微囊;优点;辅料的基本要求;微囊常用辅料;脂质体;脂质体特点;磁性药物制剂;（一）药用辅料是制备药物制剂的必备条件;（二）药用辅料影响药物制剂的稳定性;药用辅料影响药物制剂的稳定性;2、物理变化 固体制剂-结晶长大、晶型变化、崩解时限或溶出速度的 变化、潮解、挥发等； 液体制剂-沉淀、混浊； 乳 剂-分层、乳析； 混 悬 液-凝聚、结块等 ;3、微生物污染引起的变化 液体制剂、半固体制剂-极易被微生物污染 制备过程-无菌 抑菌剂 ;（三）药用辅料影响药物的吸收;（四）药用辅料影响药物的体内分布;1.按来源分类 天然物、半天然物和全合成物。 2.按辅料的化学结构 酸类、碱类、盐类、醇类、酯类、醚类、纤维素类、单糖类、双糖类、多糖类等。 3.按制剂剂型 溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、软膏剂、片剂、注射剂等。 4.按药用辅料的作用和用途 溶剂、增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂等40多类。 其特点为：（1）专一性（2）实用性;点滴积累;第二节 国内外药用辅料的发展状况;国内外差距表现： 1.品种规格的差距：中小型企业仍然用传统药用辅料 2.药物辅料的专业化生产能力远未成型 3.新药用辅料品种仍然较少 4.对新药用辅料的应用研究还很落后;发展现状 1.新辅料不断涌现，品种全，规格全 2.生产专业化，管理现代化 3.药用辅料专业生产厂家，不仅重视开发新品种、新规格、新型号，重视药用辅料质量，还特别重视新药用辅料的应用研究 4.制剂生产厂家不仅关注引用和使用新辅料用以开发新制剂，还十分重视药用辅料的质量。 5.开发大批新药用辅料 6.重视将研究成果直接转化为生产力，重视成果的推广应用 ;国外辅料发展趋势;;;*