高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年).pdf

中经未来产业研究院 高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025 年） 国家发改委、科技部 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。为进一 步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据 《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意 见》有关要求制定本规划。 一、体系建设的必要性和重要性 高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台，是人口健康与动物卫生领 域开展科研、生产和服务的重要保障条件。2004 年《国家高级别生物安全实验室建设规划》 发布以来，我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架，一批生物安全三级实验 室（以下简称“三级实验室”）投入运行，建成了若干生物安全四级实验室（以下简称“四 级实验室”），为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着 国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，原 有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。在整体布局方面，用于科研的实 验室相对较多，产业和特殊领域的实验室数量不足，区域布局不均衡；在组织协调方面，全 国性协调管理和资源共享机制有待完善，统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强；在 经费投入方面，缺乏长期稳定的建设、运行维护投入，不利于实验室体系的可持续发展。因 此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求，加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、 高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。 二、指导思想和原则 （一）指导思想 贯彻落实总体国家安全观，面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四 大领域，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能，围绕烈性、突发、外来、 1 中经未来产业研究院 热带传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，按照“统筹布局， 网络运行；应急优先，稳步推进；加强协调，科学管理”的原则，统筹全国高级别生物安全 实验室整体布局，为保障我国生物安全提供重要支撑。 （二）建设原则 ——统筹布局，网络运行。统筹高级别生物安全实验室的整体布局，调控增量、激活存 量，既要充分满足当前需求，又要为未来的发展留有余地；既要满足区域对实验室的建设需 求，又要根据全国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。 ——应急优先，稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技发展趋势，根据我国周边 安全环境和我国区域特点、行业特点，优先建设实验室应急保障能力，逐步完善国家高级别 生物安全实验室体系，满足国家生物安全科研和应用需要。 ——加强协调，科学管理。完善国家高级别生物安全实验室管理协调机制，加强实验室 管理的政策法规制度建设，进一步明确实验室的建设、运行、维护的相关标准和准入条件， 强化事中和事后监管，保障实验室体系健康发展。 三、发展目标 到 2025 年，形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验室国家体系。 一是建成我国高级别生物安全实验室体系。按照区域分布、功能齐备、特色突出的原则， 形成 5-7 个四级实验室建设布局。在充分利用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验 室（含移动三级实验室），实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四级实验室和 公益性三级实验室为主要组成部分，吸纳其他非公益三级实验室和生物安全防护设施，建成 国家高级别生物安全实验室体系。 二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导能力显着提高。形成完善 的国家实验室生物安全管理的法律法规体系、标准和评价认证体系；实验室技术水平持续提 高，一大批实验室的技术指标居国际领先地位；实验室运行和使用效率整体进入世界前列； 建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体系，形成一批具有自主知识产权的设