人工机械心脏瓣膜的发展与展望.pdf

CHINESEJ.DIAL.＆ ARTIF.ORGANSVol.17 No.1 March, 2006 人工机械心脏瓣膜的发展与展望 ＊ 仲 　京 1 , 刘 　 2 , 解士胜 1 , 顾汉卿 3 1.空军总医院心胸外科 , 北京 　100036 2.北京思达医用装置有限公司 , 北京 　100176 3.天津医科大学 , 天津 　300070 　　摘要 　本文系统地介绍了人工心脏 瓣膜的发展历史 , 对人工 心脏瓣膜 的分类与 质控标 准 , 发 展与应用以及新型人工心脏瓣膜 的构思与开发等问题作评尽的综述 。 　　关键词 :人工心脏瓣膜 　机械瓣 　　人工机械心脏瓣膜 (机械瓣 )是用非生物材料制 瓣 (B-S瓣 )应用于临?? 。 1985年 航天部 703 所与中 成的 , 具有天然心脏瓣膜功能并能替代病变瓣膜的人 国医学科学院阜外医院合作 , 开发出 GK(钩孔 )型机 工器官 。自 1951年 Hufnagel〔1〕首次将 人工机械瓣膜 械瓣膜 , 结构上与美国 Medtronic-Hall侧倾碟瓣相似 , 植入患者体内后 , 各种类型的人工心脏瓣膜不断问世 , 对瓣孔内支柱进行改进 , 扩大了有效开口面积 , 减轻了 50多年时间里共有 100 余种人工心脏 瓣膜应用于临 涡流的形成 , 减少了对血液组织的损坏与血栓形成的 床 , 数百万患者植入了人工心脏膜 , 健康状况 显著改 机会 。 1987年兰州新兰仪表厂等 研制出 C-L型标准 善 , 寿命得到延长 。但到目前为止 , 人工机械心脏瓣膜 瓣 , 其后又推出改进型 C-L短柱瓣 〔5〕 。 1990年田子朴 的研制和应用远末达到完全与自体心脏瓣膜相同的理 等 〔6〕报告国产双叶瓣的临床初步应 用结果 。 2005 年 想程度 。 北京思达医用装置有限公司和空军总医院共同研制的 GK双叶瓣获得国家药监局准产注册 , 开始了临床应 1　历史回顾 用 。 　　人工心脏瓣膜的研制可追溯至上个世纪 40年代 , 2　分类与标准 Hufnagel〔1〕等最早开始此方面研究工作 , 并于 1951年 应用甲基乙烯基硅酸球人造瓣膜置入病人的降主动脉 　　人工心脏瓣膜按制作材料不同分为两大类 , 一类 内 , 治疗主动脉瓣闭锁不全的患者 , 但由于当时选材和 是机械瓣 , 瓣膜的主体用非生物类材料制成 , 如应用钛 技术条件都不成熟 , 未达到预期效果 。 1960年 Hark- 合金 、不锈钢 、低温热解碳 、陶瓷 、聚氨酯 、高分子材料