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XX市血液中心 实验室质量手册
受控状态： 分发号：
X X 市 血 液 中 心
实验室质量手册
XXBC/LAB?A?2008 D/0
编制/日期：质量体系文件编制小组 2008/ 01 / 01
审核/日期：杨群身 2008/ 03 / 13
批准/日期：王乃红 2008/ 09 / 28
2008年10月15日发布 2008年10月20日实施
XX市血液中心 XXBC/LAB?A?2008 D/0
目 录
0.1XX市血液中心实验室简介……………………………………………10.2质量手册说明……………………………………………………………20.3授权书……………………………………………………………………30.4质量方针发布令………………………………………………???………50.5质量目标发布令…………………………………………………………51范围………………………………………………………………………72引用标准…………………………………………………………………73术语、定义和缩写………………………………………………………74质量管理体系……………………………………………………………84.1总要求……………………………………………………………………84.2文件要求…………………………………………………………………84.3相关文件…………………………………………………………………95管理职责…………………………………………………………………105.1管理承诺…………………………………………………………………105.2职责和权限………………………………………………………………105.3内部沟通…………………………………………………………………115.4管理评审…………………………………………………………………116资源管理…………………………………………………………………126.1组织和人员………………………………………………………………126.2建筑与设施………………………………………………………………126.3工作环境…………………………………………………………………136.4仪器设备…………………………………………………………………136.5试剂与材料………………………………………………………………136.6计算机信息管理系统……………………………………………………137血液检验的实现和质量控制…………………………………………147.1血液检验的策划………………………………………………………147.2血液检验的质量控制…………………………………………………148监控和持续改进…………………………………………………………168.1总则………………………………………………………………………168.2监视和测量………………………………………………………………168.3不合格品控制……………………………………………………………178.4数据分析…………………………………………………………………188.5改进………………………………………………………………………18
《血站实验室质量管理规范》与质量体系文件对照表
《血站实验室质量管理规范》条款中心
质量手册
章节号中心
程序文件编号中心级
文件
编号实验室
质量手册编号实验室
程序文件
编号实验室
工作手册编号1总则1.10.31.21.30.20.31.44.1.21 92实验室
质量管理职责2.144.12.24.1.142.30.4 5.5.1.2010.4 5.23组织与人员3.16.1 6.2 6.3 6.46.13.26.2.1XXBC?B?05XXBC/LAB?B?01
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