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矫正与预防措施及持续改善管制程序文件编码QP-285-001页 码第  PAGE 4 页，共4 页版 本03 版本修改事项/摘要修订日期修订者01初次发行。 批准: 审核: 制定: 日期: 如此盖有红色“受控文件” 的印章，表示该文件为合法之 版本，任何员工不得自行影印正本印章受控发行印章 分发部 门副总管代管理部业务部资材部生产部品管部工程部财务部发放代码010203040506070809签收人回收日/ 经手人  一.目的： 确保发现产品质量问题时，能针对问题发生之原因，采取有效对策，以消除问题现象并防止再发生及持续有效的改善。 二.范围： 凡本公司进料、制程中、成品检验、RoHS核对发现质量变异、客户抱怨、内部稽核及持续改善均适用之。 三.权责： 3.1 品管单位：进料、制程、成品检验、RoHS核对矫正通知和处置 。 3.2 品管单位：客户抱怨处理。 3.3 稽核小组：内部稽核不符合处理。 四.定义： 无 五.作业程序： 5.1 组织必须经由质量政策、目标、稽核结果、数据分析、矫正与预防措施和管理审查的运用以利质量管理系统有效性的持续改善。 5.2 依下列工作所发现之质量变异现象，提出矫正通知及矫正措施。 5.2.1 进料检验不合格：IQC填写【8D报告】传真给其供货商，要求在48小时内回复于我司IQC追踪结案品管单位保存。 5.2.2 制程中异常：品管单位开出【8D报告】和异常回馈处理单→生产→品管，要求在24小时内回复。 5.2.3 成品检查：批退时由品管开立【8D报告】→生产→品管。 5.2.4 客户抱怨：由品保单位开立【8D报告】或直接回复客户的【8D报告】→相???单位→品管→客户.要求在72小时内回复,或根据客户所指定时间内回复。 5.2.5 品质异常：在各制程及客诉品质异常时，由品保主导召集8D小组成员商讨紧急处理对策及改善措施并执行【品质异常处理流程】。 5.2.6 内部稽核：稽核小组开立【8D报告】）→被稽核单位→管理代表。要求在72小时内回复 5.2.7 RoHS检验不合格时: 通报品保部主管和管理者代表. 同时知会采购通知厂商.把我司的所有相同产品以不良物料标示并隔离. 由采购限期要求厂商提供必威体育精装版的ICP数据,如果在规定的时间内未提供相关有效数据且未报备,我司品保RoHS负责人将直接送到检则机构(SGS公司)做检测,一切费用由该厂商承担。若测试值不符合我司或客户环保标准,则停止厂商供货,反之测试合格将正本交于厂商一份。 5.3 客户抱怨处理 5.3.1 业务品保单位人员若接到客户抱怨案件时先核对出货相关资料，必要时至客户处实地了解， 如经查责任确属本公司且属批退或有书面资料时，填写【8D报告】或客户异常单，交品保单位分析造成原因及矫正与预防措施，经确认后回传客户。 抱怨产品之处置 业务会同品保视缺点的轻重程度和客户进行沟通说明，其结果可为客户让步吸收、退货、扣款或到客户处处理。若为退货，由业务填写《销货退回单》经品保判定后知会相关单位办理入库再由责任单位处理之，重工后之合格品，须由品保重新依规定抽检，合格后方可办理入库，不合格品须再交由生产进行重工或全检。 数据记录与保存 有关客户抱怨案件处理之资料，可由品管单位依《记录管制程序》妥为 保管并记录分析，预防措施并提报管理审查会处理。 管理重点 5.4.1 品保负责异常原因之掌握、分析。 5.4.2 相关单位采取矫正措施。 5.4.3 相关单位采取再发生防止对策。 5.4.4 品保负责追踪确认实施效果。 5.4.5 改善预防措施。 矫正与预防措施应包括： 5.5.1 不合格原因确实被相关作业人员所了解。 5.5.2 可消除不合格情况。 5.5.3 可防止不合格情况再发生。 5.5.4 各发生单位须依所拟订之矫正与预防措施计划确认执行。 5.5.5 审查及矫正与预防措施行动。 效果确认：矫正及预防措施执行状况，由品保主管负责跟催及效果确认(内稽除 外),并要求根据问题点水平展开,力求杜绝类似问题重复发生. 依矫正及预防措施或持续改善执行结果经确认有效部份，若涉及原标准化作业须 重新修正或建立时，必须依《文件管制程序》规定，重新修订或制订相关之标准，以作为尔后执行作变更之依据。 管理审查之提报 相关之矫正与预