29纠正与预防措施管理程序11版.doc

程 序 文 件文件名称纠正与预防措施管理程序文件编号GSPCPD29生效日期2009年7月6日泉州市高时新型建材有限公司版本版次1.1页码  PAGE 3/ NUMPAGES 31.0 目的 对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格再发生，并对潜在问题采取预防措施防止不合格的发生。 2.0 范围 适合于本公司品质活动过程、操作、产品、原辅料和客户抱怨时采取纠正措施及对潜在问题采取预防措施。 3.0 定义 纠正措施：是指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。 预防措施：是指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。 4.0 职责 4.1 发生不合格部门的负责人；应保证对不合格产生的原因已作恰当分析并采取了有效的纠正措施，对潜在问题采取预防措施防止其再发生。 4.2 各部门；都应注意查明任何潜在的品质问题，采取预防措施，避免不合格的发生。 4.3 品管部；负责公司内纠正措施和预防措施的统一受理登记，并会同发现问题的部门对纠正措施实施效果进行确认。 4.4 物流部；负责供应商纠正措施的受理登记，并会同品管部对纠正措施实施效果进行确认。 5.0 内容 5.1 需要实施纠正措施的时机一般包括以下几种： 5.1.1 进料整批退货时。[异常处理报告单] 5.1.2 生产过程各定点检验发现不良率超过5%时。[异常处理报告单] 5.1.3 生产过制程巡检发现制程出现重大异常，或无法遏制连续的不良产生需停工停线时。[异常处理报告单] 5.1.4 成品检验不良率超过5%时。[异常处理报告单] 5.1.5 各过程绩效（工作能力、产能、效率、利润值等）达不到规定要求时，如：客户需求信息传递错误、仪器失效等。[纠正与预防措施通知单] 5.1.6 发生客户报怨或产品退货时。[异常处理报告单] 5.1.7 内部审核、第三方审核发现缺失时。[不符合项报告] 5.1.8 品质目标未达成时。 5.2 异常情况提出[纠正与预防措施通知单] 5.2.1 由相关部门人员在发现5.1条款所列时机或重大人为缺失时，填报相关表单，对正在发生的情况应先采取临时紧急措施，避免事态更加严重。 5.3 原因分析 5.3.1 相关责任部门接到[异常处理报告单][纠正与预防措施通知单][不符合项报告]后应对问题的原因作分析检讨，并确定原因，同时做问题的延伸分析。 5.4 纠正措施/预防措施 5.4.1 相关责任部门依分析结果提出适当改善对策，并确定预定改善完成期限。 5.4.2 当某一具体个案实施纠正措施时，同时应进行延伸分析，对可能或今后还可能还潜在的问题作预防，以防止同类事件的重复发生。 5.4.3 各部门对在工序控制、审核结果、品质记录、服务报告和客户投诉获得的品质信息进行分析，除采取必要的纠正措施外，应不定期综合这些信息，一旦发现潜在不合格因素，经进一步的证实后，应采取措施消除潜在问题。 5.4.4 每月进行一次生产品质分析会议，由总经理主持，对各部门的情况进行总结，分析可能造成不合格的原因和潜在趋势，以便采取预防措施，会议情况应进行记录。 5.4.5 采取预防措施应填写在[异常处理报告单][纠正与预防措施通知单][不符合项报告]或其他相应的纠正措施记录中，并跟踪结果。 5.4.6 各部门按《管理评审程序》的规定在管理评审会议中汇报采取预防措施的情况。 5.4.7 各部门每半年对纠正和预防措施的发生和处理情况进行统计，并予以公布，各部门应引以为戒。 5.5 审核 5.5.1 [异常处理报告单][纠正与预防措施通知单][不符合项报告]中所讨论的纠正措施与预防措施，由责任人或品管部（跨部门的）负责将报告呈总经办签核。 5.5.2 以上条款从5.5提出的预防措施均应以书面方式呈总经理核准。 5.6 执行及效果追踪 5.6.1当确认为原材料、辅料、供应商提供服务、品质不合格是由于供应商的原因造成时，物流部应将不合格的状况记录于[供应商考核评分表]中。并向供应商发出，供应商应将原因分析、措施对策书面回复我公司。 5.6.2 品管部负责对纠正措施的实施效果进行确认，对实施的效果进行评价，保证对策有效，避免问题的再发生。必要时，品管部主管应向总经理报告有关延误或不执行纠正措施的情况。 5.7 文件修改 5.7.1 采取的纠正和预防措施导致任何体系文件的修订，责任部门应按照《文件与资料管理程序》规定进行。 5.8 [纠正与预防措施通知单]传递 5.8.1 [异常处理报告单][纠正与预防措施通知单][不符合项报告]由体系专员负责管控，应登记，对处理结束的应交体系专员回存档。 5.8.2 [异常处理报告单][纠正与预防措施通知单][不符合项报告]在传递过程中由提报人全程追踪解决进度，部门内的改善事项由部门主管负责监督执行、跟踪完