《第三方审核机构认证机构认可计划》（征求意见稿）参考译.PDF

国家认证认可监督管理委员会（CNCA） FDA第三方审核认证计划 译者注：以下为《第三方审核机构-认证机构认可计划（征求意见稿）》正 文部分的参考译文。参考译文由国家认监委注册管理部组织山东、厦门、江苏、 北京、上海、四川检验检疫局专家翻译，由于水平有限，不当之处欢迎批评指 正。意见请发至电子邮件：LUC@CNCA.GOV.CN。转载请注明出处。 （参考译文） 该资料预定于 2013 年 7 月 29 日在联邦公报发布，并可在 FD 的 /a/2013-17994 查询到。 医疗与公共服务部 FDA 21 号联邦法规第 1 部分和第 16 部分 【卷宗 FDA-2011-N-0146】 RIN 0910-AG66 对第三方审核机构/认证机构开展食品安全审核及认证的认可 机构：FDA 卫生部 内容：提案 摘要：FDA 正在其食品安全现代化法案（FSMA）框架下，对相关 法规进行修订，以对如何认可第三方审核及认证机构作出规定， 认可他们对包括已注册的国外食品企业在内的国外食品机构的 食品安全性审核以及食品及企业的认证。使用获认可的第三方审 核机构/认证机构、食品认证和企业认证，可以帮助 FDA 避免潜 在的有害食品提供给消费者，从而改善食品供应的安全。FDA 还 1 国家认证认可监督管理委员会（CNCA） FDA第三方审核认证计划 期望通过这些规定，可以减少过多的食品安全审核以提高效率。 日期：于联邦公报公布之日起120 天内，对提案发表电子或纸质 评价。 地址：你可通过以下任何方式发表评价，评价时注明卷宗号为： FDA-2011-N-0146 和/或 RIN0910-AG66。 电子评价： 以下列方式发送电子评价： 联邦电子法规制定门户网站：.，按照 提示进行发布。 纸质评价： 以下列方式发送纸质评价： 邮件/直接递送/快递（纸质或者CD光盘的评价）至该地址： Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug A d m i n i s t r a t i o n , 5 6 3 0 F i s h e r s L a n e , r m . 1 0 6 1 , R o c k v i l l e , M D 2 0 8 5 2 。 说明：为制定此法规所收到的评价必须包括机构名称和卷宗号 FDA-2011-N-0146 和/或 RIN0910-AG66。所有评价，包括任何 所提供的个人信息，可能在 上公开， 且不做任何修改。要获得更多关于提交评论的要求，请参见本文 “评价”标题下的“补充信息”章节的有关内容。 卷宗：进入卷宗去浏览背景资料或收到的评价，访问 ，在有哪些信誉好的足球投注网站栏输入资料标题括号内的卷宗号， 依据提示获取和/或去马里兰州罗克维尔市Fishers Lane5630号 2 国家认证认可监督管理委员会（CNCA） FDA第三方审核认证计划 1061室，邮编20852卷宗管理处（Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852）获取。 如果还需要更多的信息，请联系：Charlotte A. Christin, Office of the Commissioner, Office of Policy, Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Ave.,Bldg. 32, rm. 4234, Silver Spring, MD 20993, 240-402-3708. 3 国家认证认可监督管理委员会（CNCA）