6中药制剂.pdf

浸出技术与中药制剂 Contents 1 概述 2 浸出操作与设备 目录 3 常用的浸出制剂 4 浸出制剂的质量 5 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 2 第一节 概 述 ? 浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。 ? 浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ? 中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制剂。 3 中药传统剂型 固体制剂 外用制剂 半固体制剂 液体制剂 丸、散、丹 软膏、膏 、锭、茶、粬、 汤、酒、露、 药、胶、 炙、熨、线、 饮、酊、膏 条、棒、糕?? 钉 4 中药现代五大类剂型： ? (1)口服剂型(片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸，滴 丸、微粒剂)； ? (2)吸入型剂型(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)； ? (3)注射剂与输液； ? (4)粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、 膜剂等)； ? (5)植入式制剂。 5 常用浸出制 A 水浸出制剂 剂的分类 B 含醇浸出制剂 C 含糖浸出制剂 D 精制浸出制剂 6 浸出制剂的特点 ? 1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成 分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。 ? 2.作用缓和持久，毒性较低。 ? 3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。 ? 4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水 解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重 影响制剂的质量和药效。 7 第二节 浸出操作与设备 ? 药材的预处理 ? 浸出过程 ? 影响浸出的因素 ? 浸出方法及设备 ? 浸出液的蒸发与干燥 8 一、药材的预处理 1 2 3 药材的来源与 有效成分或总 含水量测定： 品种的鉴定 浸出物的测定 9％～16％ 9 药材的粉碎 ? 目的：将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积，加 速药材有效成分的浸出。 ? 注意事项： ① 粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变； ② 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度； ③ 注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，提高工效； ④ 注意减少细粉飞扬，并防止异物掺入； ⑤ 植物性药材必须全部粉碎应用，较难粉碎部位（叶 脉、纤维等）不应随意丢掉，以免损失药物的有效成 分。 10 1. 晶形的影响： 1) 晶形物质：极性易碎；非极性+少量液体； 2) 非晶形物质：降低温度； 2. 水分的影响：吸潮的药物； 风化的药物； 含水量控制：干燥 3. 单独粉碎与混合粉碎： 1) 贵重药物、刺激性药物：单独粉碎； 2) 性质及硬度相似的药物：掺和粉碎