第十章 保健食品的安全性评估.ppt

保健食品的安全性评价;内容;保健食品原料安全性管理;保健食品的法律定位;保健食品的特征;保健食品安全性的法规;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;《关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）》;《关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）》;附件1 既是食品又是药品的物品名单 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。;附件2 可用于保健食品的物品名单 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 ;附件3 保健食品禁用物品名单 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 ;保健食品原料的管理;保健食品原料的管理;可用于保健食品的 真菌菌种名单;法规对保健食品评价的要求;保健食品原料的??全性管理;氨基酸螯合物毒理学试验要求;保健食品原料的安全性管理;保健食品原料的安全性管理;保健食品新原料;保健食品新原料;保健食品新原料;保健食品新原料;保健食品安全性评价的内容;《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法》;《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法》;《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法》;《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法》;毒理学评价的四个阶段;保健食品试验项目选择原则;保健食品试验项目选择原则;保健食品试验项目选择原则;保健食品试验项目选择原则;保健食品试验项目选择原则;保健食品安全性评价考虑的问题 ;统计学意义和生物学意义;生理作用与毒性作用;时间—毒性效应关系;特殊人群和敏感人群;摄入量较大的新资源食品;含乙醇的新资源食品;动物年龄对试验结果的影响;安全系数;人体资料;综合评价（一）;综合评价（二）;综合评价（三）