13-药剂学-粉体学基础.pdf

第十三章 粉体学 第一节 概述 z 粉体学（micromeritics)：是研究具有各种形状的固体粒 子集合体性质的科学。（粉：100um; 粒：100um) z 特性：类似液体的流动性； 类似气体的压缩性； 固体本身的抗变性能力。 z 粉体学与药剂学关系密切。 1、剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、混悬剂 微囊、微球等。 2、辅料：稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等 3、操作单元：粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、分 装、输送、贮存等。 4、疗效：溶出度、生物利用度、药效 第二节 粉体粒子的性质 一、粒子径与粒度分布 二、粒子形态 三、粒子的表面积 一、粒子径与粒度分布 几 何 学 粒 子 径 一、粒子径与粒度分布 一、粒子径与粒度分布 （二）粒度分布（particles size distribution) 表示不同粒径的粒子群在粉体中分布情况，反映粒子大 小的均匀程度。 1、频率分布（微分型）：表示与各个粒径相对应的粒 子在粒子群中所占的百分数。 2、累计分布(积分型）：表示小于（pass)或大于 （on)某粒径的粒子在全粒子群中所占百分数。 基准：个数基准（ count basis)、质量基准（mass basis) 一、粒子径与粒度分布 （三）平均粒子径 中位径（中值径）是最常用的平均径。 在累计分布中累积值为50％所对应的粒子径为 中 值径。用D50表示。 （四）粒子径的测定方法 1、显微镜法 2、筛分法 3、沉降法 4、感应区测定法：1）电阻变化法：库尔特计数器 2）光散射法：激光散射仪 5、比表面积法 粒子粒径是测量方向的函数，也是测量方法的函 数。 相同粒子用不同方法测量会得到不同粒径。因为 各种方法依据不同的原理。 样品的准备 样品的准备是获得真实结果的基础 1）固体样品 代表性 适当的取样量，100g~1kg，分析前取适量样品 例如：四分法手工取样 2）液体样品（光散射、库尔特计数和沉降法） 均一分散和不凝聚 选用润湿性好的介质，可加入表面活性剂 （四）粒子径的测定方法 1、光学显微镜法： z 直观、可直接观察粒子大小、形状、外观等 z 几何学粒径，个数和面积为基准。 z 测定时选择视野中300～600个粒子测定。 z 借助于测微尺测定、测定范围：0.2~100um z 电子显微镜：纳米级粒径 z 可用于混悬剂、乳剂、混悬型软膏剂、散剂等测定 z 缺点：取样少、测定误差大；速度慢、费时。 （四）粒子径的测定方法 2.库尔特计数法（Coulter counter) 原理：电阻与粒子体积成正比 测得的粒径为等体积球相当径 粒径范围：1～600um 个数为基准或体积为基准的粒径分布 操作简便、快速精确。1个样品仅需1.5min，每秒 可计算5000个粒子的体积粒度分布 可用于混悬液、乳剂、脂质体、粉末药物等测定 （四）粒子径的测定方法 3、沉降法 以stokes沉降方程为基础的测定方法。适用于 100μm以下粒径的测定。 一类是重力作用下的沉降，另一类是离心作 用下的沉降。 1、Andreasen吸管法 待测样品制成均匀的混悬液（浓度1％） 整个样品完成时间约20~30min. 吸管 沉降管 4cm （四）粒子径的测定方法 4、比表面积法 根据粉体的表面积随粒径的减少而迅速增加的原 理，通过粉体层中比表面积的信息与粒径的关系 求得平均粒径的方法。 不能求得粒度分布， 可测粒径范围：100um以下 比表面积的测定：吸附法或透过法 粒子的比表面积 （一）比表面积的表示方法 1、体积比表面积：单位体积的表面积。 2、重量比表面积：单位重量的表面积。 比表面积是表征粉体中粒子粗细的的一种量度。 也是固体吸附能力的重要参数。 可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒 径。 比表面积的测定方法 1、气体吸附法 原理：具有较大比表面积的粉体是气体和液体的 良好吸附剂。在一定温度下1g 粉体所吸附的气 体体积对气体压力绘图可得吸附等温线。 23 公式: Sw=6.02×10 AVm/22400 P 1 C-1 P =+ V(P0-P) VmC VmC P0