2.固体制剂-概述.pdf

第?讲 固体制剂－ 1 ? 、 固体制剂概述（剂型 、 共性 ） ? 、 固体制剂操作单元（粉碎 、 筛分 、 混合 、 制软材 、 制粒 、 干燥 ） School of Pharmacy 2 ? 、 固体制剂概述 1. 固体制剂包括的剂型 散剂 颗粒剂 ?剂 胶囊剂 滴丸剂 膜剂 School of Pharmacy 3 2. 固体制剂的特点 （ 1） 物理 、 化学 、 ?物学稳定性好 ， ?产成本低 ， 服?携带?便 （ 2） 多种固体制剂制备过程中 有类似的操作单元 和操作过程 （ 3） 固体制剂有 相似 的体内吸收路径 School of Pharmacy 4 药物 粉碎 过筛 混合 制粒 压片 包衣 散剂 颗粒剂 片剂 包衣片 胶囊剂 固体制剂制备工艺流程图 School of Pharmacy 5 ?服固体制剂吸收 吸收 血 液 口服给药 崩解 溶解 循 环 固体制剂与其它常?制剂吸收速度的?较（ ?常重要 ）： 注射剂＞溶液剂＞ 混悬剂＞散剂 ＞颗粒剂 ＞胶囊剂 ＞?剂＞丸剂（滴丸例外 ） School of Pharmacy 6 描述固体药物溶出速度的最重要?程 ： Noyes-Whitney（诺伊斯 -惠特尼 ） ?程 （ P221） dC／dt = KS（Cs-C） 漏槽条件下： dC／dt = KSCs 漏槽条件： 根据Noyes-Whitney方程增加药物溶出速度的方式有（非 常重要）：1、增大溶出面积（减小粒径）；2、改变温度 （提高药物溶解度和提高扩散系数）； 3、改变溶出介质的 性质（pH值、表???活性剂、有机溶剂等）；4、溶出介质体 积应符合漏槽条件；5、降低扩散层厚度（搅拌）。 School of Pharmacy 7 ?? 漏槽条件 是指药物所处释放介质的浓度远?于其饱和浓度 。 此时 ， 释放介质浓度即可以忽略 。 ?? 什么条件下可以认为是漏槽条件 ： ?般释放介质的体积为 药物饱和溶液所需介质体积的 5～ 10倍 ， 即 ， C低于 0.1Cs（不同的参考书有不同的提法 ， 这?以药剂学第七版 为准 ！）。 ?? 例 ： 某药物进?溶出试验 ， 其溶解度为 0.90克 /升 ， 那么当 溶出杯中溶出介质体积为 1000ml时 ， 药物?少应为多少克 以下 ， 才能保证溶出介质不影响释放 ？