替比夫定4期床临试验小结.ppt

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2017-04-23 发布于上海
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替比夫定4期床临试验小结

开放、单组、多中心、Ⅳ期、52周临床研究评估替比夫定600mg片剂治疗中国慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性;研究药物简介;研究宗旨与目的;研究设计;全国46中心，本中心新疆医科大学第一附属医院作为其中的第45个中心。实验入组病例为 67例，其中完成52周随访患者共计44例。 HBeAg阳性患者35名， HBeAg阴性患者9名。 ;试验研究;治疗基线特征 ;24周时PCR检测不到率;HBV DNA较基线平均下降值;HBeAg 血清学转换 (%);替比夫定治疗52周30%患者ALT恢复正常;替比夫定治疗52周时的病毒学突破率;?% DNA 检测不到（3年） ;?% DNA 检测不到（3年） ;总结: 替比夫定治疗让更多患者获得满意的治疗终点 ;加用无交叉耐药的药物每3个月监测一次;;; 替比夫定治疗能让患者获得满意的治疗终点;谢谢！